Есциталопрам Мейдзі 10 мг таблетки ородисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Мейдзі 10 мг таблетки ородисперсні EFG

Есциталопрам (у вигляді оксалату)

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Есциталопрам Мейдзі та для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мейдзі
3. Як приймати Есциталопрам Мейдзі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Мейдзі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Мейдзі та для чого його застосовують

Есциталопрам Мейдзі містить есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.

Есциталопрам Мейдзі призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі, навіть якщо поліпшення настає з затримкою.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Мейдзі

Не приймайте Есциталопрам Мейдзі

• Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас вроджена аномалія або ви пережили епізод порушення серцевого ритму (виявлений на ЕКГ — дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Мейдзі»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом Есциталопраму Мейдзі.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Мейдзі слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може змінити дозу.

• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Мейдзі може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.

• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.

• Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт.

• Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та серйозної діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, слабкість, втрату свідомості або запаморочення при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Мейдзі (так звані ІССС/ІНСС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Неспокій, труднощі сидіти або стояти спокійно можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

• Раніше ви вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мейдзі зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка, подразливість), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Есциталопрам Мейдзі пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптоми погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есциталопрам Мейдзі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Мейдзі. Після припинення прийому Есциталопраму Мейдзі має пройти 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.

• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Несоборотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.

• Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматріптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Вони збільшують ризик побічних ефектів.

• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Вони можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.

• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.

• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Мейдзі, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІССС) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози есциталопраму.

• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Мейдзі, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Есциталопраму Мейдзі разом із їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Мейдзі можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Мейдзі»).

Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам із алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі в останні місяці вагітності, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, неспокій, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі. Під час вагітності, особливо в останні місяці, ліки, подібні до Есциталопраму Мейдзі, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі в кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Мейдзі, щоб змогти дати вам поради.

Якщо Есциталопрам Мейдзі призначається під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що есциталопрам виділяється з грудковим молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Мейдзі впливає на вас.

Есциталопрам Мейдзі містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 8 мг аспартаму на одну таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.

Есциталопрам Мейдзі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Мейдзі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки ородисперсні приймають у вигляді одноразової добової дози з їжею або без неї.

Таблетку ородисперсну потрібно покласти на язик, де вона почне розчинятися під дією слини, і можна проковтнути без води.

Таблетка ородисперсна є крихкою, тому її слід обережно обробляти.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі — 10 мг у вигляді одноразової добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Зазвичай рекомендована початкова доза Есциталопрам Мейдзі — 5 мг у вигляді одноразової добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі — 10 мг у вигляді одноразової добової дози. Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі — 10 мг у вигляді одноразової добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Мейдзі — 10 мг у вигляді одноразової добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.

Літні пацієнти (старше 65 років)

Зазвичай рекомендована початкова доза Есциталопрам Мейдзі — 5 мг у вигляді одноразової добової дози. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мейдзі зазвичай не застосовується дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі, навіть якщо відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Мейдзі стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Мейдзі, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Робіть це навіть тоді, коли не помічаєте жодних неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть упаковку Есциталопрам Мейдзі з собою.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мейдзі

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Мейдзі

Не припиняйте лікування Есциталопрам Мейдзі без поради свого лікаря. Після завершення курсу лікування зазвичай рекомендується поступове зниження дози Есциталопрам Мейдзі протягом кількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопрам Мейдзі, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними, коли припиняють застосування Есциталопрам Мейдзі. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Мейдзі застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову кровотечу.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.

• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».

• Жовтяниця та біле забарвлення очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.

• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Torsade de Pointes.

• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

??Нудота.

??Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

??Закладеність або слиз у носі (синусит).

??Зниження або підвищення апетиту.

??Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

??Підвищена пітливість.

??Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).

??Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

??Втому, лихоманку.

??Прибавку ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

??Кропив’янка, висип, свербіж (пруритус).

??Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.

??Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).

??Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).

??Випадіння волосся.

??Надмірна менструальна кровотеча.

??Нерегулярні менструації.

??Зниження ваги.

??Прискорене серцебиття.

??Набряк рук та ніг.

??Носова кровотеча.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

??Агресія, деперсоналізація, галюцинації.

??Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

??Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).

??Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).

??Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).

??Розлади рухів (непроизвольні рухи м’язів).

??Болючі ерекції (пріапізм).

??Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози).

??Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує кількість натрію (неправильна секреція АДГ).

??Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.

??Манія.

??Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, яким призначали цей тип ліків.

??Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця).

Відомі й інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму — активної речовини препарату Есциталопрам Мейдзі 10 мг таблетки ородисперсні EFG. Це:

• Рухова безпокійність (акатизія).
• Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Мейдзі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки в пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Мейдзі 10 мг таблеток ородисперсних

• Діючою речовиною є есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна ородисперсна таблетка містить 10 мг есциталопраму.
• Інші складові: тальк (Е-553b), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдний безводний силіцій діоксид), натрію кроскармелоза (Е-468), магнію стеарат (Е-572), ароматизатор м’ята, аспартам (Е-951) та колоїдний безводний силіцій діоксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Мейдзі 10 мг — це білі овальні таблетки з рисками на одній із сторін.

Риска не призначена для ділення таблетки навпіл.

Есциталопрам Мейдзі 10 мг таблетки ородисперсні EFG доступні в упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Інші лікарські форми

Есциталопрам Мейдзі 15 мг таблетки ородисперсні EFG — 28, 56 та 500 таблеток.

Есциталопрам Мейдзі 20 мг таблетки ородисперсні EFG — 28, 56 та 500 таблеток.

Можливо, деякі розміри упаковок не реалізуються в продаж.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2021 року

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/