Escitalopram Meiji 10 mg tabletki orodyspersyjne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Escitalopram MEIJI 10 mg tabletki do ssania EFG

Escitalopram (jako oksalan)

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Escitalopram MEIJI i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI
3. Jak stosować Escitalopram MEIJI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Escitalopram MEIJI
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Escitalopram MEIJI i do czego służy

Escitalopram MEIJI zawiera substancję czynną escitalopram. Escitalopram należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanych selektywnymi inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zakłócenia działania układu serotonergicznego uznaje się za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób z nią związanych.

Escitalopram MEIJI jest wskazany w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z lękiem o szoku, z lub bez agorafobii, zaburzenie lęku społecznego, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI, nawet jeśli poprawa nie jest natychmiast widoczna.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Escitalopram MEIJI

Nie przyjmuj Escitalopram MEIJI

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy tzw. inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli wrodzona lub wcześniej wystąpiła u Ciebie arytmia serca (wykryta w EKG – badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i Escitalopram MEIJI”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI.

Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz na inne choroby lub zaburzenia, ponieważ może to mieć wpływ na leczenie. W szczególności poinformuj lekarza:

• Jeśli chorujesz na padaczkę. Leczenie Escitalopram MEIJI powinno być przerwane, jeśli wystąpią pierwsze napady drgawkowe lub zauważysz wzrost ich częstotliwości (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram MEIJI może zaburzać kontrolę glikemii. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub leków obniżających stężenie glukozy w krwi.

• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.

• Jeśli łatwo dochodzi u Ciebie do krwawień lub siniaków, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.

• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca.

• Jeśli Twój spoczynkowy rytm serca jest powolny i/lub wiesz, że może wystąpić obniżenie stężenia soli w wyniku ciężkiej i długotrwałej diarrei i wymiotów (podczas choroby) lub stosowania moczogonnych.

• Jeśli odczuwasz szybkie lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy przy wstawaniu, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

• Jeśli miałeś lub masz problemy oczne, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększony ciśnienie w oku).

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram MEIJI (tzw. SSRI/SZIR), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zakończeniu leczenia.

Proszę zwrócić uwagę

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i niestabilną zmianą myśli, nieproporcjonalną radością oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli zaobserwujesz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu mogą również występować w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu lub zabiciu siebie. Mogą one nasilać się na początku stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to potrwać dłużej.

Więcej szans na wystąpienie takich myśli masz, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni antydepresantem.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu lub zabiciu siebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz zapytać, czy Twoje objawy depresji lub zaburzeń lękowych się nasilają, lub czy martwi ich zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Escitalopram MEIJI nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak lekarz może przepisać escitalopram pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najodpowiedniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Escitalopram MEIJI pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej opisanych objawów nasila się lub pojawiają się komplikacje u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących escitalopram. Ponadto długoterminowe skutki escitalopramu na bezpieczeństwo oraz na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Inne leki i Escitalopram MEIJI

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazę, nialamidę i tranylcypraminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram MEIJI. Po zakończeniu leczenia Escitalopram MEIJI należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.

• „Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).

• „Nieselektywne, nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Antybiotyk linezolid.

• Lity (stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) i tryptofan.

• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).

• Sumatryptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować wzrost stężenia escitalopramu we krwi.

• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – zioło stosowane w leczeniu depresji.

• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwkrzepliwymi). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.

• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, zwane również lekami przeciwkrzepliwymi). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram MEIJI, aby upewnić się, że dawka leku przeciwkrzepliwego jest nadal odpowiednia.

• Meflokinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.

• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) i antydepresanty (trójpierścieniowe i SSRI) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.

• Flekainidę, propafenonę i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia), klozapryminę i nortryptylinę (antydepresanty) oraz rysperydon, tiorydazynę i haloperidol (antypsychotyki). Może być konieczna korekta dawki escitalopramu.

• Leki obniżające stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu.

Nie przyjmuj Escitalopram MEIJI, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenylochiazyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarialne, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Skontaktuj się z lekarzem w przypadku dodatkowych pytań.

Stosowanie Escitalopram MEIJI z pożywieniem, napojami i alkoholem

Escitalopram MEIJI można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak stosować Escitalopram MEIJI”).

Tak jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia escitalopramu z alkoholem, choć nie oczekuje się, że escitalopram będzie oddziaływał z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj escitalopramu, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie rozważyliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram MEIJI w ostatnich miesiącach ciąży, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica skóry, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, sztywność lub osłabienie mięśni, nasilone odruchy, drżenia, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczona Escitalopram MEIJI. W czasie ciąży, szczególnie w ostatnich miesiącach, leki takie jak Escitalopram MEIJI mogą zwiększać ryzyko poważnej choroby noworodków, tzw. trwałej nadciśnienia płucnego noworodków (HPPN), w której dziecko oddycha szybko i ma siną skórę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u dziecka wystąpią takie objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Escitalopram MEIJI w końcowym okresie ciąży, może to zwiększyć ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Escitalopram MEIJI, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli Escitalopram MEIJI jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie należy go nagle przerywać.

Oczekuje się, że escitalopram wydzielany jest z mlekiem matki.

Citalopram, lek podobny do escitalopramu, wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie ten efekt może wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Escitalopram MEIJI wpływa na Twoje samopoczucie.

Escitalopram MEIJI zawiera aspartam

Ten lek zawiera 8 mg aspartamu na tabletkę. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.

Escitalopram MEIJI zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Escitalopram MEIJI

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki bukodyspersyjne należy przyjmować w jednorazowej dawce dziennie, z pożywieniem lub bez niego.

Tabletkę bukodyspersyjną należy położyć na język, gdzie rozpocznie się jej rozpuszczanie w ślinie, a następnie można ją połknąć bez wody.

Tabletka bukodyspersyjna jest krucha i należy zwracać się z nią ostrożnie.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć ją maksymalnie do 20 mg dziennie.

Zespół lękowy

Zalecana dawka początkowa Escitalopram MEIJI to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna przez pierwszy tydzień, zanim dawkę zwiększy się do 10 mg dziennie. Lekarz może później zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg dziennie.

Zaburzenia lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją maksymalnie do 20 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Uogólnione zaburzenia lęku

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza maksymalnie do 20 mg dziennie.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram MEIJI to 10 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza maksymalnie do 20 mg dziennie.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

Zalecana dawka początkowa Escitalopram MEIJI to 5 mg jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do 10 mg dziennie.

Dzieci i młodzież

Escitalopram MEIJI nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać dodatkowe informacje, proszę zapoznać się z punktem 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI, nawet jeśli poczujesz się lepiej przed przewidzianym czasem.

Nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kontynuuj przyjmowanie Escitalopram MEIJI przez czas zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego samopoczucia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Escitalopram MEIJI

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Weź opakowanie Escitalopram MEIJI, jeśli udasz się do lekarza lub do szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Escitalopram MEIJI

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce i przypomniałeś/-łaś sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram MEIJI

Nie przerywaj leczenia Escitalopram MEIJI bez zgody lekarza. Po zakończeniu cyklu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram MEIJI przez kilka tygodni.

Gdy przestaniesz przyjmować Escitalopram MEIJI, szczególnie nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one częste po zakończeniu leczenia Escitalopram MEIJI. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram MEIJI był stosowany przez dłuższy czas, w wysokich dawkach lub gdy dawkę zmniejsza się zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że te objawy są łagodne i ustępują same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być intensywne lub trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej). Jeśli pojawiają się u Ciebie ciężkie objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania escitalopramu, prosimy o kontakt z lekarzem. Może on polecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i stopniowe odstawienie ich.

Objawy odstawienia obejmują: uczucie zawrotów głowy (niestabilność, brak równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie wstrząsu elektrycznego, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), potliwość (w tym poty nocne), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie (niestabilność), uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucia wzburzenia lub drażliwości, biegunkę (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszone tętno lub kołatanie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę pamiętać, że wiele z tych objawów może być objawami choroby i poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala:

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Opuchlizna skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenia, nagłe skurcze mięśni — mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym.

Nieznane (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Trudności z oddawaniem moczu.

• Napady padaczkowe — patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Żółtaczka i białe przebarwienia oczu — objawy zaburzeń czynności wątroby/hepatytu.

• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia — objawy stanu zagrożonego życia zwanego Torsade de Pointes.

• Myśli o zranieniu samego siebie lub o samobójstwie — patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk).

• Obfite krwawienie pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe) — patrz sekcja 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Oprócz powyższego, zgłaszane są następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

??Zawroty głowy (nudności).

??Bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

??Zatkany nos lub wydzielina z nosa (zapalenie zatok).

??Zmniejszony lub zwiększony apetyt.

??Lęk, pobudzenie, niepokojące sny, trudności ze zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drżenia, swędzenie skóry.

• Diarrea, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.

??Zwiększona potliwość.

??Bóle mięśni i stawów (artralgia i mialgia).

??Zaburzenia seksualne (opóźnienie ejakulacji, problemy z erekcją, zmniejszone popędy seksualne, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).

??Zmęczenie, gorączka.

??Przyrost masy ciała.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

??Pokrzywka, wysypka, swędzenie (świerzbienie).

??Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, dezorientacja.

??Zaburzenia snu, zaburzenia węchu, omdlenia (zawroty).

??Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, brzęczenie w uszach (szumy).

??Upośledzenie włosów.

??Nadmierne krwawienie miesięczne.

??Nieregularne miesiączkowanie.

??Spadek masy ciała.

??Przyspieszone bicie serca.

??Opuchlizna rąk i nóg.

??Krwawienie z nosa.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

??Agresja, oderwanie od rzeczywistości (depersonalizacja), halucynacje.

??Spowolnione bicie serca.

Nieznane (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

??Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy: zawroty głowy, niedobór samopoczucia, osłabienie mięśni, dezorientacja).

??Zawroty głowy przy wstawaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna).

??Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi).

??Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).

??Bólowe erekcje (priapizm).

??Objawy nieprawidłowego krwawienia, np. na skórze lub błonach śluzowych (siniaki).

??Zwiększone wydzielanie hormonu zwanego ADH, powodujące zatrzymanie wody w organizmie i rozcieńczenie krwi, co prowadzi do obniżenia stężenia sodu (niewłaściwe wydzielanie ADH).

??Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet niekarmiących piersią.

??Mania.

??Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

??Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG — elektrycznej aktywności serca).

Znane są również inne działania niepożądane występujące przy lekach działających podobnie jak escytalopram, substancja czynna Escitalopram MEIJI. Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Escitalopram MEIJI

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Escitalopram MEIJI 10 mg tabletek bukodyspersyjnych

• Substancją czynną jest escytalopram (jako oksalat). Każda tabletka bukodyspersyjna zawiera 10 mg escytalopramu.
• Pozostałe składniki to: talk (E-553b), sylifikowana celuloza mikrokryształowa (celuloza mikrokryształowa i bezwodny dwutlenek krzemu), sodowa croscarmeloza (E-468), stearyna magnezu (E-572), aroma miętowe, aspartam (E-951) i bezwodny dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram MEIJI 10 mg to białe, owalne tabletki bukodyspersyjne z rowkiem po jednej stronie.

Rowek nie służy do dzielenia tabletki.

Escitalopram MEIJI 10 mg tabletki bukodyspersyjne są dostępne w opakowaniach zawierających 28, 56 i 500 tabletek.

Inne postacie leku

Escitalopram MEIJI 15 mg tabletki bukodyspersyjne EFG – 28, 56 i 500 tabletek.

Escitalopram MEIJI 20 mg tabletki bukodyspersyjne EFG – 28, 56 i 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Styczeń 2021

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/