Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ескіталопрам Флас Цінфа 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Ескіталопрам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ескіталопрам Флас Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ескіталопрам Флас Цінфа
Як застосовувати Ескіталопрам Флас Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Ескіталопрам Флас Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ескіталопрам флас цінфа і для чого його застосовують

Ескіталопрам Флас Цінфа належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби впливають на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Ескіталопрам Флас Цінфа містить ескіталопрам і призначений для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування ескіталопраму Флас Цінфа

Не приймайте ескіталопрам Флас Цінфа

Якщо ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінездолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або виявлена порушення частоти серцевих скорочень (виявлене на електрокардіограмі — дослідженні, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та ескіталопрам Флас Цінфа»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому ескіталопраму Флас Цінфа.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування ескіталопрамом Флас Цінфа слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар повинен буде скоригувати дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування ескіталопрамом Флас Цінфа може вплинути на глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або оральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синців.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесений серцевий напад.
Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний (це називається брадикардією) і/або якщо ви вважаєте, що у вас може бути зниження рівня солі внаслідок тривалих і сильних діареї та блювання протягом кількох днів (через хворобу) або через застосування діуретиків (ліків для сечовипускання).
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, слабкість, запаморочення, синкопу або запаморочення при переході з положення сидячи або лежачи. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є проблеми з очима, наприклад, певний тип глаукоми або історія глаукоми.
Якщо ви приймаєте бупренорфін. Використання цих ліків разом з ескіталопрамом Флас Цінфа може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та ескіталопрам Флас Цінфа»).
Якщо у вас були кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Деякі ліки з групи, до якої належить ескіталопрам Цінфа (так звані ІССР/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна запитати їх, чи вони вважають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, або чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ескіталопрам Флас Цінфа зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити ескіталопрам Флас Цінфа пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив ескіталопрам Флас Цінфа пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають ескіталопрам Флас Цінфа. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ескіталопраму Флас Цінфа в цій віковій групі ще не були повністю встановлені.

Інші ліки та ескіталопрам Флас Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини, використовуються для лікування депресії. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому ескіталопраму Флас Цінфа. Після припинення прийому ескіталопраму Флас Цінфа має пройти 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків (див. розділ «Не приймайте ескіталопрам Флас Цінфа»).
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінездолід.
Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезіміпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол, бупренорфін (використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з ескіталопрамом Флас Цінфа та спричиняти симптоми, такі як непрохідні м’язові скорочення, включаючи ті, що відповідають за рухи очей, нервозність, галюцинації, кому, гіпергідроз, тремтіння, гіперрефлексію, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть збільшити концентрацію ескіталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для полегшення болю та запалення або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Вони можуть підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування ескіталопрамом Флас Цінфа, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для допомоги у відмові від куріння) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози ескіталопраму Флас Цінфа.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани впливають на серцевий ритм і підвищують ризик загрозливих для життя станів.

Не приймайте ескіталопрам Флас Цінфа, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або якщо ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибактеріальні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом ескіталопраму Флас Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Ескіталопрам Флас Цінфа можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати ескіталопрам Флас Цінфа»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати ескіталопрам Флас Цінфа з алкоголем, хоча не очікується, що ескіталопрам Флас Цінфа буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте ескіталопрам Флас Цінфа, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте ескіталопрам Флас Цінфа протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ескіталопрам Флас Цінфа використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування ескіталопрамом Флас Цінфа. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до ескіталопраму Флас Цінфа, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте ескіталопрам Флас Цінфа в кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте ескіталопрам Флас Цінфа, щоб змогти дати вам пораду.

Очікується, що ескіталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до ескіталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність у людей ще не досліджувався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування ескіталопрамом Флас Цінфа ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не знатимете, як на вас впливає лікування ескіталопрамом Флас Цінфа.

Ескіталопрам Флас Цінфа містить лактозу.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ескіталопрам Флас Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як приймати ескіталопрам Флас Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки буко-дисперсні ескіталопрам Флас Цінфа призначають у щоденній одноразовій дозі незалежно від прийому їжі.

Інструкції щодо застосування

Таблетки ескіталопрам Флас Цінфа легко розпадаються, тому їх слід обережно обробляти. Не торкайтеся таблеток вологими руками, оскільки вони можуть розчинитися.

У випадках, коли потрібні дози 5 мг, слід використовувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг ескіталопраму.

Тримайте блистер за краї та відокремте одну комірку, обережно зірвавши її по перфораціях, що її оточують.
Акуратно відірвіть задню частину комірки.
Обережно вийміть таблетку.
Покладіть таблетку на язик. Вона розчиниться безпосередньо у роті, тому її можна проковтнути без води.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза ескіталопрам Флас Цінфа становить 10 мг у вигляді одноразової дози на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза ескіталопрам Флас Цінфа становить 5 мг у вигляді одноразової дози на добу протягом першого тижня (у цьому випадку використовуйте інший лікарський засіб, що містить 5 мг ескіталопраму), після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза ескіталопрам Флас Цінфа становить 10 мг у вигляді одноразової дози на добу. Лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на добу (у цьому випадку використовуйте інший лікарський засіб, що містить 5 мг ескіталопраму) або збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза ескіталопрам Флас Цінфа становить 10 мг у вигляді одноразової дози на добу. Дозу може бути збільшено лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза ескіталопрам Флас Цінфа становить 5 мг у вигляді одноразової дози на добу (у цьому випадку використовуйте інший лікарський засіб, що містить 5 мг ескіталопраму). Дозу може бути збільшено лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Ескіталопрам Флас Цінфа зазвичай не призначається дітям та підліткам (молодше 18 років). Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати ескіталопрам Флас Цінфа».

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте лікування ескіталопрам Флас Цінфа навіть якщо відчуєте поліпшення раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати ескіталопрам Флас Цінфа стільки часу, скільки рекомендує лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше ескіталопрам Флас Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Рекомендується взяти упаковку та листівку лікарського засобу з собою до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти ескіталопрам Флас Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, а згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування ескіталопрам Флас Цінфа

Не припиняйте лікування ескіталопрам Флас Цінфа без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу ескіталопрам Флас Цінфа протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати ескіталопрам Флас Цінфа, особливо різко, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування ескіталопрам Флас Цінфа. Ризик вищий, якщо ескіталопрам Флас Цінфа застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому ескіталопрам Флас Цінфа, зверніться до лікаря. Він може порадити вам знову почати приймати таблетки та поступово припинити їх прийом.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота) і/або блювоту, пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційності або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергійна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. У такому разі негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

Утруднення з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Обережність при застосуванні ескіталопраму Флас Цінфа»).
Жовтяниця та пожовтіння очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як «Torsades de Pointes».

Невідома частота (не може бути визначена за наявними даними):

Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім вищевказаного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 пацієнтів):

Нудота.
Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (у чоловіків — затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуальної активності; у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Збільшення ваги тіла.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміни смаку, втрату свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Кровотеча з піхви.
Зниження ваги тіла.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук і ніг.
Носова кровотеча.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли (частота невідома, не може бути визначена за наявними даними):

Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Обережність при застосуванні ескіталопраму Флас Цінфа».
Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохані рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, які отримують цей тип ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми).

Відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препаратів, які діють подібно до ескіталопраму — активної речовини препарату Ескіталопрам Флас Цінфа 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG. До них належать:

Моторна тривожність (акатизія).
Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ескіталопраму флас цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожні упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати в пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ескіталопраму Флас Цінфа

Діючою речовиною є ескіталопрам. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 20 мг ескіталопраму, що еквівалентно 25,55 мг оксалату ескіталопраму.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полакрилін калію, ацесульфам калію, неогесперидин-дигідрохалкон, магнію стеарат, ароматизатор м’ятний [що містить декстрин (кукурудзяний), модифікований крохмаль Е-1450 (кукурудзяний вісковий) та олія м’ята перцева [Mentha arvensis]) та концентрована хлоридна кислота (для регулювання рН).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ескіталопрам Флас Цінфа 20 мг — це білі або білуваті круглі, плоскі, фасоновані таблетки діаметром 12 мм, з гравіруванням «20» на одній із сторін.

Ескіталопрам Флас Цінфа 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG доступні в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Інші лікарські форми

Ескіталопрам Флас Цінфа 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG, 28 та 56 таблеток.

Ескіталопрам Флас Цінфа 15 мг таблетки буко-дисперсні EFG, 28 та 56 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Genepharm, S.A.

18 km Marathon Avenue

15351 Pallini

Греція

Тел.: +30 210 60 39 336

Факс: +30 210 60 39 402

електронна пошта: [email protected]

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

або

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1,

Agia Varvara, 123

51, Греція

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у вкладення та картонну упаковку. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78608/P_78608.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78608/P_78608.html