Биластина Стадафарм 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Биластина Стадафарм 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластина Стадафарм и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Биластины Стадафарм
3. Как принимать Биластину Стадафарм
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Биластины Стадафарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластина Стадафарм и для чего она применяется

Этот препарат содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Биластин применяется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и крапивницы (высыпаний) при наличии лёгких симптомов у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Биластина Стадафарм

Не принимайте Биластину Стадафарм:

Если у Вас аллергия на биластину или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства, если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у Вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, и при этом Вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластина Стадафарм»).

Если у Вас появятся такие симптомы, как затруднённое дыхание, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение или обморок, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью из-за риска развития анафилаксии.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Биластина Стадафарм

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, профилактики отторжения трансплантата или подавления активности при аутоиммунных заболеваниях и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Биластины Стадафарм с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить действие билластина. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластина в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Данные об использовании билластина у беременных женщин, в период лактации, а также о влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что билластина в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому убедитесь, как это лекарственное средство влияет на Вас, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Биластину Стадафарм

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) один раз в сутки.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биластины Стадафарм вместе с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг существуют более подходящие лекарственные формы — таблетки букально-диспергируемые 10 мг биластина или раствор для приёма внутрь 2,5 мг/мл биластина. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте данный препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Если вы приняли Биластину Стадафарм в большем количестве, чем следует

Если вы или кто-либо другой превысили дозу препарата, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, возьмите с собой упаковку препарата или настоящую инструкцию.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Биластину Стадафарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в работе печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• расстройство желудка
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (шум в ушах)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (ускорённое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. Если у вас возникнут какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастные: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Биластина Стадафарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного после надписи САD на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto Sigre в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Биластина Стадафарм:

• Действующее вещество — биластина. Каждая таблетка содержит 20 мг биластины (в виде моногидрата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон тип А, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и состав упаковки:

Таблетки Биластина Стадафарм — белого цвета, круглые, диаметром 7 мм.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 и 20 штук.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.
Avinguda Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/