Абисакс 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Абисакс 20 мг таблетки ЕФГ

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Абисакс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Абисакса
3. Как принимать Абисакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Абисакса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абисакс и для чего он применяется

Этот препарат содержит действующее вещество — билас­тин, которое относится к антигистаминным средствам. Абисакс применяется для облегчения симптомов аллергического рино­конъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может использоваться для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (крапивница или волдыри).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Абисакс

Не принимайте Абисакс

• Если у вас аллергия на биластин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Абисакса, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или ранее наблюдался определенный тип нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, особенно в сочетании с другими лекарствами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Абисакс»).

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Абисакс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Абисакса вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или соком грейпфрута и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биластин. Чтобы избежать этого, можно:

• принять таблетку и подождать один час до употребления пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные сведения об использовании биластин у беременных женщин и в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако индивидуальная реакция на препарат может различаться. Поэтому убедитесь, как этот препарат влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Абисакс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Абисакс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Абисакса с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
• Отверстие на таблетке предназначено исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Что касается продолжительности лечения, врач определит характер вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вам следует принимать биластин.

Применение у детей

Другие лекарственные формы этого препарата, такие как биластин 10 мг таблетки, рассасываемые во рту, или биластин 2,5 мг/мл оральный раствор, могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Абисакс в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или любой другой человек превысили дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от препарата или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Абисакс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат вовремя, примите его как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появляются симптомы аллергической реакции, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• нарушения на электрокардиограмме
• изменения в результатах анализа крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (шум в ушах)
• трудности со сном
• изменения в результатах анализа крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхняя часть живота)

Нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• утомляемость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https//: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Абисакса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абисакса

• Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг билaстина.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза 102, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Абисакс имеют овальную форму, белого или почти белого цвета, с риской, маркированы цифрой «2» с одной стороны риски и цифрой «0» — с другой стороны риски на одной из сторон таблетки, другая сторона — гладкая (длина 10,1 мм, ширина 5,1 мм).

Риска предназначена только для облегчения разделения таблетки, чтобы её было легче проглотить, но не для разделения таблетки на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий.

Каждый блистер содержит 10 таблеток. Блистеры помещены в картонные коробки.

Размеры упаковки: 30 или 50 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es