Абісакс 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Абісакс 20 мг таблетки EFG

біластин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Абісакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Абісакс
3. Як застосовувати Абісакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Абісаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абісакс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину біластину, яка є антигістамінним засобом. Абісакс застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, нежить і почервонілі сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Також його можна використовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (відруби або кропив’янка).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Абісаксу

Не приймайте Абісакс

• Якщо у вас алергія на біластину або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Абісаксу, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких типах захворювань серця, а також при прийомі інших ліків (див. розділ „Інші ліки та Абісакс”).

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.

Інші ліки та Абісакс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Абісаксу з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не повинні прийматися разом з їжею або з соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, можна:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластину в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок та під час періоду годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластину 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Абісакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, фактично „майже без натрію”.

3. Як застосовувати Абісакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Прийняття Абісаксу разом з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілиною, запивши склянкою води.
• Надріз призначений виключно для ділення таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить вам, протягом якого часу слід приймати біластину.

Застосування у дітей

Інші лікарські форми цього засобу, такі як біластини 10 мг таблетки буко-дисперсні або біластини 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування, можуть бути більш придатними для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявно недостатньо даних.

Якщо ви прийняли Абісакс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Абісакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком дозування.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть симптоми алергійної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості або колапс, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу і зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих і підлітків:

Поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нерідкі: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудота (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрага
• диспнея (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес на губах
• гарячка
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергійний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нерідкі: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка (висип)
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Абісаксу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абісаксу

• Активна речовина: біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна 102, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (картопля), силіція колоїдна безводна, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Абісакс мають овальну форму, білого або майже білого кольору, з рисками, позначені цифрою «2» з одного боку від риски та цифрою «0» — з іншого боку від риски на одній із сторін, і гладкі на іншій стороні (довжина 10,1 мм, ширина 5,1 мм).

Риска призначена лише для полегшення розламування таблетки, щоб її було легше ковтати, але не для поділу таблетки на рівні дози.

Таблетки упаковані у блістери OPA/Алюміній/PVC/Алюміній.

Кожен блістер містить 10 таблеток. Блістери упаковані в картонні коробки.

Розміри упаковки: 30 або 50 таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: червень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es