Биласитина Текниген 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция по применению: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Биласитина Текниген 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биласитина Текниген и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Биласитину Текниген
3. Как принимать Биласитину Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биласитины Текниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биласитина Текниген и для чего она применяется

Этот препарат содержит биласитину в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством. Биласитина Текниген применяется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также препарат может использоваться для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (крапивница).

2. Что необходимо знать перед началом приема Биласитина Текниген

Не принимайте Биласитину Текниген

если у вас аллергия на биласитин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема биласитина, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма или очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которое может наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Биласитина Текниген»).

Дети

Не вводите это лекарственное средство детям младше 12 лет

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Биласитина Текниген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибковых инфекций)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение трансплантата или снизить активность аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биласитины Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить действие биласитина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биласитин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Данные о применении биласитина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Доказано, что биласитин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат на вас влияет, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Биласитину Текниген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём биласитины с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
• Насечка на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Что касается продолжительности лечения, врач определит характер вашего заболевания и укажет, в течение какого времени вам следует принимать биласитину.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — буко-диспергируемые таблетки биласитины 10 мг или пероральный раствор биласитины 2,5 мг/мл. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не назначайте данный препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют или недостаточны.

Если вы приняли больше Биласитины Текниген, чем нужно

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого лекарственного препарата, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Биласитину Текниген

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме дозирования.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• результаты анализа крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (желание рвать)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия (несварение желудка)
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (шум в ушах)
• трудности со сном
• результаты анализа крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение в носу)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхняя часть живота)

Нечастные: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Биласитина Текниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного после «САD» на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт возврата лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биласитина Текниген

• Действующее вещество — биласитина. Каждая таблетка содержит 20 мг биласитины.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, приблизительно 10,2 мм × 5,2 мм, с одной гладкой стороной и разделённые бороздкой на другой стороне, маркированные цифрами: «2» с одной стороны бороздки и «0» — с другой.

Препарат упакован в блистер (Alu/Alu).

Размеры упаковки: 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Португалия

или

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последнего обновления аннотации: Февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/