Биласитина Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биласитина Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биласитина Ауровитас и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Биласитины Ауровитас
3. Как принимать Биласитину Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биласитины Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биласитина Ауровитас и для чего она применяется

Биласитина Ауровитас содержит билас­тину в качестве действующего вещества, которое относится к антигистаминным средствам. Этот препарат применяется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также препарат может использоваться для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (пятна и крапивница).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Биласитина Ауровитас

Не принимайте Биласитину Ауровитас

• если у Вас аллергия на биласитин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема биласитина, если у Вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у Вас есть или были нарушения сердечного ритма или очень низкий сердечный ритм, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или были определенные нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, а также при одновременном приеме других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биласитина Ауровитас»).

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Биласитина Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство).
• Эритромицин (антибиотик).
• Дилтиазем (для лечения стенокардии).
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, профилактики отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит).
• Ритонавир (для лечения СПИДа).
• Рифампицин (антибиотик).

Прием Биласитины Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не должны приниматься вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биласитина. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биласитина в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные по применению биласитина у беременных женщин, в период лактации, а также по влиянию на фертильность.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Доказано, что биласитина в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому убедитесь, как это лекарственное средство влияет на Вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Биласитина Ауровитас содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Биласитину Ауровитас

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биласитины Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
• Просечка на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вам следует принимать биласитину.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют более подходящие лекарственные формы — биласитина 10 мг таблетки, диспергируемые во рту, или биласитина 2,5 мг/мл оральный раствор. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биласитину Ауровитас в большем количестве, чем нужно

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого лекарственного средства, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от лекарства или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указав название лекарства и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Биласитину Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Биласитина Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Головная боль,
• Сонливость.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Нарушения на электрокардиограмме,
• Анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• Головокружение,
• Боль в желудке,
• Усталость,
• Повышенный аппетит,
• Нерегулярное сердцебиение,
• Прибавка в весе,
• Тошнота (предрасположенность к рвоте),
• Тревожность,
• Сухость в носу или дискомфорт в носу,
• Боль в животе,
• Диарея,
• Гастрит (воспаление стенки желудка),
• Вертоголовица (ощущение головокружения или неустойчивости),
• Ощущение слабости,
• Потребность в питье,
• Одышка (затруднённое дыхание),
• Сухость во рту,
• Расстройство пищеварения,
• Зуд,
• Жжение (герпес на губах),
• Повышенная температура тела,
• Шум в ушах (тиннитус),
• Бессонница,
• Анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• Повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Пульсация в сердце (ощущение сердцебиения),
• Тахикардия (учащённое сердцебиение),
• Аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или покраснение и отёк кожи. При появлении любого из этих серьёзных побочных эффектов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за неотложной медицинской помощью,
• Рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ринит (раздражение носа),
• Аллергический конъюнктивит (раздражение глаз),
• Головная боль,
• Боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота).

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Раздражение глаз,
• Головокружение,
• Потеря сознания,
• Диарея,
• Тошнота (предрасположенность к рвоте),
• Отёк губ,
• Экзема,
• Крапивница (высыпания),
• Утомляемость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Биласитина Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биласитины Ауровитас

• Действующее вещество: биласитин. Каждая таблетка содержит 20 мг биласитина.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный, тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Таблетки необтянутые, овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с маркировкой BN и 2, разделёнными риской на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Размеры упаковки:

Блистеры: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 и 120 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Испания
Тел.: 91 630 86 45

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Или

Generis Farmacêutica S.A.
Rua de João de Deus, nº 19
Venda Nova. Amadora
2700 487 Лиссабон
Португалия

Или

Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007, Лион
Франция

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Bilastine AB 20mg tabletten /comprimés /Tabletten
Испания: Биласитина Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ
Франция: BILASTINE ARROW 20 мг, comprimé
Италия: Bilastina Aurobindo
Польша: Bellix
Португалия: Bilastina Generis

Дата последнего обновления аннотации: октябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)