Біластин Ауровітас 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластин Ауровітас 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластин Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Біластину Ауровітас
3. Як застосовувати Біластин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластину Ауровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин Ауровітас і для чого його застосовують

Біластин Ауровітас містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом. Цей лікарський засіб застосовується для полегшення симптомів алергічної рино-кон’юнктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та почервонілі, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Також його можна використовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (папули або кропив’янка).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Біластин Ауровітас

Не приймайте Біластин Ауровітас

• якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому біластини, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть спостерігатися при деяких типах захворювань серця, і Ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Інші лікарські засоби та Біластин Ауровітас»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластин Ауровітас

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій).
• Еритроміцин (антибіотик).
• Дилтіазем (для лікування стенокардії).
• Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит).
• Ритонавір (для лікування СНІДу).
• Рифампіцин (антибіотик).

Прийом Біластин Ауровітас разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти таблетку і почекати одну годину перед прийомом їжі або соків із фруктів, або
• якщо Ви вже приймали їжу або фруктові соки, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, періоду лактації або щодо впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб впливає на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Біластин Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Біластин Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів, та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластин Ауровітас разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.
• Риска на таблетці призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить, як довго вам слід приймати біластину.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші, більш придатні лікарські форми — біластин 10 мг буко-дисперсні таблетки або біластин 2,5 мг/мл оральний розчин. Проконсультуйтесь із своїм лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатньо даних щодо його застосування.

Якщо ви прийняли більше Біластин Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластин Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків

Поширені: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• Головний біль,
• сонливість.

Непоширені: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми,
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки,
• запаморочення,
• біль у шлунку,
• втому,
• підвищення апетиту,
• нерегулярне серцебиття,
• набір ваги,
• нудота (бажання блювати),
• тривожність,
• сухість у носі або дискомфорт у носі,
• біль у животі,
• діарея,
• гастрит (запалення стінки шлунка),
• вертиго (відчуття запаморочення або нестабільності),
• відчуття слабкості,
• спрага,
• дихальні труднощі (одишка),
• сухість у роті,
• погане травлення,
• свербіж,
• герпес (лихоманка на губах),
• гарячка,
• тинітус (дзвін у вухах),
• труднощі заснути,
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок,
• підвищення рівня жирів у крові.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття),
• тахікардія (швидке серцебиття),
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться за невідкладною медичною допомогою,
• блювання.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Поширені: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• риніт (подразнення в носі),
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей),
• головний біль,
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота).

Непоширені: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб

• подразнення очей,
• запаморочення,
• втрата свідомості,
• діарея,
• нудота (бажання блювати),
• набряк губ,
• екзема,
• кропив’янка (висип),
• слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластин Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластин Ауровітас

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки.

Таблетки без плівкового покриття, овальні, двоопуклі, білого або майже білого кольору, з гравіюванням BN та 2, розділених поділовою рисками з одного боку, з іншого боку — гладкі.

Поділова риска призначена лише для полегшення дроблення та ковтання таблетки, але не для поділу на рівні дози.

Розміри упаковки:

Блистери: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 та 120 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Телеф.: 91 630 86 45

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica S.A.,

Rua de João de Deus, nº 19,

Venda Nova. Amadora

2700 487 Лісабон,

Португалія

Або

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier,

69007, Ліон,

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Bilastine AB 20mg tabletten /comprimés /Tabletten

Іспанія: Біластин Ауровітас 20 мг таблетки EFG

Франція: BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé

Італія: Bilastina Aurobindo

Польща: Bellix

Португалія: Bilastina Generis

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: жовтень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)