Биласитина Альтер 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биласитина Альтер 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биласитина Альтер и для чего она применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Биласитины Альтер
3. Как принимать Биласитину Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биласитины Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биласитина Альтер и для чего она применяется

Биласитина Альтер содержит биласитину в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством.

Биласитина применяется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также может применяться для лечения кожных высыпаний с зудом (волнения или крапивница).

2. Что необходимо знать перед началом приема Биласитины Альтер

Не принимайте Биласитину Альтер

• Если вы аллергичны к биласитину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема биласитина, если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биласитина Альтер»).

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. При сохранении симптомов проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Биласитина Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарственное средство против грибковых инфекций)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик).

Прием Биласитины Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффективность биласитина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приемом пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биласитин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данные о применении биласитина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биласитин не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако индивидуальная реакция на лекарство может различаться у разных пациентов. Поэтому убедитесь, как это лекарственное средство влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Это лекарственное средство содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Биласитину Альтер

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биласитины Альтер с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вам следует принимать это лекарственное средство.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — буко-диспергируемые таблетки биласитины 10 мг или пероральный раствор биласитины 2,5 мг/мл. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку недостаточно данных по безопасности и эффективности.

Если вы приняли Биласитину Альтер в большей дозе, чем нужно

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого лекарственного средства, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от лекарства или данный лист-вкладыш.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указав название лекарства и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Биласитину Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме дозирования.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или покраснение и отёк кожи, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или неприятные ощущения в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• нарушение пищеварения
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Нечастные: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• утомляемость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Биласитины Альтер

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в Пункт Сигре (Punto Sigre) аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Биласитины Альтер

• Действующее вещество — биласитин. Каждая таблетка содержит 20 мг биласитина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал типа А (полученный из картофельного крахмала), кремнезём коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры по 20 и 30 штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.