Биластин Альтерфарма 20 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Альтерфарма 20 мг таблетки

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Альтерфарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Биластин Альтерфарма
3. Как принимать Биластин Альтерфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биластин Альтерфарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Альтерфарма и для чего его применяют

Биластин Альтерфарма содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Биластин применяется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и крапивницы (зудящие высыпания), протекающих в лёгкой форме, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Биластина Альтерфарма

Не принимайте Биластин Альтерфарма

Если Вы имеете повышенную чувствительность к биластину или к любому другому компоненту препарата (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма биластина, если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у Вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, а также при одновременном приёме других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарства и биластин»).

Если у Вас появятся такие симптомы, как затруднение дыхания, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, обморок, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью из-за риска развития анафилаксии.

Дети

Не назначайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарства и Биластин Альтерфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретаются без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (применяется при стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы, предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности при аутоиммунных заболеваниях и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (применяется при лечении СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик).

Приём Биластина Альтерфарма вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не должны приниматься вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффективность биластина. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовые соки, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Данные о применении биластина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биластин не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция на препарат может быть индивидуальной. Поэтому убедитесь, как этот препарат влияет на Вас, перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами.

Данный препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Биластин Альтерфарма

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биластин Альтерфарма с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку со стаканом воды.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — биластин 10 мг таблетки, диспергируемые во рту, или биластин 2,5 мг/мл оральный раствор. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте данный препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные о его применении у этой возрастной группы отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Альтерфарма в большей дозе, чем нужно

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого лекарственного препарата, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указав название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Биластин Альтерфарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость носа или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Нечастные: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Биластин Альтерфарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямого взгляда.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Биластина Альтерфарма

Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (производное картофеля), кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в упаковки по 7, 14 и 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.