Біластину Альтерфарма 20 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластину Альтерфарма 20 мг таблетки

біластин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластину Альтерфарма і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Біластини Альтерфарма
3. Як застосовувати Біластину Альтерфарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластини Альтерфарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластину Альтерфарма і для чого її застосовують

Біластину Альтерфарма 20 мг таблетки містить біластину як діючу речовину, що є антигістамінним засобом.

Біластину застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіння в носі, виділення з носа, нежить, червоні та сльозливі очі) та кропив’яниці (висипання) зі слабкими симптомами у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Біластину Альтерфарма

Не приймайте Біластину Альтерфарма

Якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому біластини, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномальні відхилення у серцевому ритмі (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця, і Ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Інші ліки та біластину»).

Якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як утруднене дихання, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запаморочення, синкопе, негайно зверніться по медичну допомогу через ризик розвитку анафілаксії.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші ліки та Біластину Альтерфарма

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик).

Прийом Біластини Альтерфарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом з їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо Ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластину у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливість, спричинену алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час годування груддю та щодо впливу на фертильність.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластину не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Біластину Альтерфарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку призначено для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластини Альтерфарма разом з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші, більш підходящі лікарські форми — таблетки Біластини 10 мг для розсмоктування або розчин Біластини 2,5 мг/мл для перорального застосування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатньо даних щодо безпеки та ефективності.

Якщо ви прийняли Біластину Альтерфарма у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-яка інша особа прийняли більше препарату, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку препарату або цю листівку.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву препарату та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластину Альтерфарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, відновіть прийом якомога швидше, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптомами яких можуть бути труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудоту (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрагу
• диспнею (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманку
• тинітус (дзвін у вухах)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардію (швидке серцебиття)
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрату свідомості
• діарею
• нудоту (бажання блювати)
• набряк губ
• екзему
• кропив’яницю (висипання)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластини Альтерфарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору «Сігре» у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Альтерфарма

Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластини.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (похідне картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, двоопуклі, білого або майже білого кольору.

Таблетки упаковані в блистери, у пачках по 7, 14 та 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Лабораторіос Альтер, С.А.

C/ Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.