Биласитина Тарбис 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биласитина Тарбис 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биласитина Тарбис и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Биласитины Тарбис
3. Как принимать Биласитину Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биласитины Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биласитина Тарбис и для чего она применяется

Биласитина Тарбис содержит биласитин в качестве действующего вещества, которое относится к группе антигистаминных препаратов. Биласитин используется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также препарат может применяться для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (крапивница или зудящие высыпания).

2. Что нужно знать перед применением Биласитина Тарбис

Не принимайте Биласитин Тарбис

Если вы аллергичны к биласитину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема биласитина, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определённые аномальные изменения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, особенно в сочетании с другими лекарственными средствами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биласитин Тарбис»).

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. При сохранении симптомов обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Биласитин Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (применяется при стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, профилактики отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Биласитина Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффективность биласитина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биласитин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биласитина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Доказано, что биласитин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому убедитесь, как этот препарат на вас влияет, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Биласитин Тарбис содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Биласитину Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биласитины Тарбис с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку со стаканом воды.
• Отверстие на таблетке предназначено исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и укажет, в течение какого времени вы должны принимать Биласитину Тарбис.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — например, таблетки для рассасывания или пероральный раствор. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте биласитину детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биласитину Тарбис в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или любой другой человек превысили дозу этого лекарственного средства, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от препарата или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Биласитину Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения ЭКГ
• результаты анализа крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• результаты анализа крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (ускорённое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. Если у вас возник один из этих серьёзных побочных эффектов, прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхняя часть живота)

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Биласитина Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СЕРИЯ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарств SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Биласитина Тарбис

Действующее вещество — биласитина.

Каждая таблетка содержит 20 мг биласитина.

Вспомогательные компоненты:

антигидридная коллоидная кремнекислота, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламилон натрия картофельный (тип А), стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, размером 10,0 мм × 5,0 мм, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «B» и «H» по обе стороны от разделительной линии на одной стороне и «2» — на другой стороне.

Разделительная линия предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании и не предназначена для деления на равные дозы.

Биласитина Тарбис выпускается в блистерах, содержащих по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Воорсхотен

Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Bilastin Amarox 20 mg Tabletten

Испания: Биласитина Тарбис 20 мг таблетки ЕФГ

Италия: Bilastina Amarox 20 mg compresse

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/