Біластинa Тарбіс 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластинa Тарбіс 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластинa Тарбіс і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Біластини Тарбіс
3. Як застосовувати Біластину Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластини Тарбіс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластинa Тарбіс і для чого її застосовують

Біластинa Тарбіс містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом. Біластину використовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні й сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Також її можна застосовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (крупози або кропив’янка).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Біластини Тарбіс

Не приймайте Біластину Тарбіс

Якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому біластини, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму, або Ваша частота серцевих скорочень дуже низька, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномальні відхилення у серцевому ритмі (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких типах захворювань серця, і Ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Інші ліки та Біластинa Тарбіс»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до свого лікаря.

Інші ліки та Біластинa Тарбіс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних станів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластини Тарбіс разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед тим, як їсти або пити фруктові соки, або
• якщо Ви вже їли або пили сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластинa у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливість, яку може викликати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у жінок під час вагітності, періоду годування грудьми або щодо впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластинa у дозі 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Біластинa Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Біластину Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластини Тарбіс разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.
• Риска на таблетці призначена виключно для поділу таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить, як довго вам слід приймати Біластину Тарбіс.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші, більш підходящі лікарські форми — наприклад, таблетки для розсмоктування або розчин для перорального застосування. Проконсультуйтесь із своїм лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте біластину дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо безпеки та ефективності.

Якщо ви прийняли Біластину Тарбіс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-яка інша особа прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластину Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім поверніться до звичного режиму дозування.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптомами яких можуть бути труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги тіла
• нудоту (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або незбалансованості)
• відчуття слабкості
• спрагу
• диспнею (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунку
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманку
• тинітус (дзвін у вухах)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцевих скорочень)
• тахікардію (прискорене серцебиття)
• алергічні реакції, симптомами яких можуть бути труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрату свідомості
• діарею
• нудоту (бажання блювати)
• набряк губ
• екзему
• кропив’янку (висип)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластини Тарбіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Тарбіс

Діючою речовиною є біластин.

Кожна таблетка містить 20 мг біластини.

Інші компоненти:

Колоїдний діоксид кремнію безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний (тип А), магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, розміром 10,0 мм x 5,0 мм, овальної форми, двоопуклі, з нанесеними на одній стороні гравіруванням «B» та «H» по обидва боки від лінії розламу і «2» — на іншій стороні.

Риска призначена лише для полегшення розламування таблетки у разі труднощів із ковтанням і не призначена для ділення на рівні дози.

Біластинa Тарбіс постачається в блистерних упаковках, що містять 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Воорсхотен

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Bilastin Amarox 20 mg Tabletten

Іспанія: Біластинa Тарбіс 20 мг таблетки EFG

Італія: Bilastina Amarox 20 mg compresse

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/