Билакстен 20 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Билакстен 20 мг таблетки

биластина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Билакстен и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Билакстена
3. Как принимать Билакстен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Билакстена
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билакстен и для чего он применяется

Билакстен содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством. Билакстен применяется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Также препарат может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Билакстена

Не принимайте Билакстен:

Если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Билакстена, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, а также при одновременном приёме других лекарственных средств (см. раздел «Применение Билакстена с другими лекарствами»).

Дети

Не назначайте Билакстен 20 мг таблетки детям младше 12 лет. Для альтернативных лекарственных форм биластина, подходящих для применения у детей младше 12 лет, см. раздел 3 «Применение у детей».

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Применение Билакстена с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол в таблетках (применяется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (применяется для лечения стенокардии — боли или ощущения давления в груди)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Билакстена с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биластин. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час до приёма пищи или фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или данные ограничены по применению биластина у беременных женщин, в период лактации, а также по его влиянию на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому убедитесь, как этот препарат на вас влияет, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Билакстен содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по существу, «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Билакстен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в сутки.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Билакстена с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку целиком со стаканом воды.
• Насечка на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Продолжительность лечения

По вопросу продолжительности лечения ваш врач определит тип вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вам следует принимать Билакстен.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет с массой тела не менее 15 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — биластина 10 мг таблетки, рассасываемые во рту, или биластина 2,5 мг/мл оральный раствор. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не назначайте биластин детям младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности применения.

Если вы приняли Билакстен в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой приняли дозу этого лекарственного препарата, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от этого лекарства или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указав название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Билакстен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• результаты анализа крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боли в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• результаты анализа крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза вследствие аллергической реакции)
• головная боль

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость
• ринит (раздражение носа)
• боль в желудке (боль в животе/верхняя часть живота)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Билакстена

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного после «CAD» на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма «Сигред» в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Билакстена:

• Действующее вещество — билас­тин. Каждая таблетка содержит 20 мг билас­тина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

См. раздел 2 «Билакстен содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Таблетки Билакстен — белые, овальные, двояковыпуклые, с риской (длина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30, 40 или 50 штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

или

Faes Farma, S.A.

Парк научных и технологических разработок Бискайи

Ibaizabal Bidea, здание 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

или

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile

Л’Акуила

Италия

или

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13; 01097

Дрезден

Германия

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:

Германия: Antires 20 mg Tabletten

Франция: Inorial 20 mg Comprimé

Греция: Bilargen 20 mg Δισκ?ο

Италия: Robilas 20 mg Compressa

Польша: Clatra Allergy

Португалия: Bilaxten 20 mg comprimido

Испания: Билакстен 20 мг таблетки

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/