Абрилия 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Абрилия 20 мг таблетки ЕФГ

Биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Абрилия 20 мг таблетки и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Абрилии 20 мг таблеток
3. Как принимать Абрилию 20 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Абрилии 20 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абрилия 20 мг таблетки и для чего она применяется

Абрилия 20 мг таблетки содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Абрилия 20 мг таблетки применяется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и крапивницы (высыпания) при наличии умеренных симптомов у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Абрилии 20 мг таблеток

Не принимайте Абрилию 20 мг таблетки

Если у Вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Абрилии 20 мг таблеток, если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у Вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий сердечный ритм, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, и при этом Вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Применение Абрилии 20 мг таблеток с другими лекарственными средствами»).

Если у Вас появятся такие симптомы, как затруднённое дыхание, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, потеря сознания, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью из-за риска развития анафилаксии.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

Дети

Не применяйте этот препарат у детей младше 12 лет

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Абрилия 20 мг таблетки

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретаются без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы, профилактики отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Абрилии 20 мг таблеток вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с соком грейпфрута и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить действие биластинa. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Данные о применении биластинa у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что Абрилия 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому убедитесь, как этот препарат на Вас влияет, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Абрилия 20 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, а также подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.

• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём таблеток Абрилия 20 мг с пищей, напитками и алкоголем»).

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

• Насечка на таблетке предназначена исключительно для удобства деления таблетки в случае затруднений при глотании целой таблетки.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют более подходящие лекарственные формы — букально диспергируемые таблетки биластина 10 мг или пероральный раствор биластина 2,5 мг/мл. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте данный препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Если вы приняли больше таблеток Абрилия 20 мг, чем нужно

Если вы или любой другой человек приняли дозу этого препарата, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Пожалуйста, возьмите с собой упаковку от препарата или данную инструкцию.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять таблетки Абрилия 20 мг

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в работе печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (ощущение головокружения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (шум в ушах)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. Если у вас возникли какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Абрилия 20 мг таблеток

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной после надписи СРОК ГОДНОСТИ на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приема возвратной упаковки Sigre в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абрилии 20 мг таблеток

Действующее вещество: биластина. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки Абрилии 20 мг — белые или почти белые, удлинённые, двояковыпуклые, с риской и маркировкой.

Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14 и 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Madrid (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85180/P_85180.html