Абрілія 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Абрілія 20 мг таблетки EFG

Біластин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Абрілія 20 мг таблетки та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Абрілії 20 мг таблеток
3. Як застосовувати Абрілію 20 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Абрілії 20 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абрілія 20 мг таблетки EFG і для чого її застосовують

Абрілія 20 мг таблетки EFG містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом.

Абрілія 20 мг таблетки EFG застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, носове здуття, червоні та сльозливі очі) та кропив'янки (висипки), що супроводжуються легкими симптомами, у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Абрілія 20 мг таблетки

Не застосовуйте Абрілія 20 мг таблетки

Якщо Ви маєте алергію на білазтин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Абрілія 20 мг таблетки, якщо Ви маєте помірну або тяжку ниркову недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо Ви маєте або мали порушення серцевого ритму або Ваша частота серцевих скорочень дуже низька, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо Ви маєте або мали певний аномальний ритм серця (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких типах серцевих захворювань, і при цьому приймаєте інші ліки (див. „Застосування Абрілія 20 мг таблетки з іншими лікарськими засобами”).

Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, як утруднене дихання, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запаморочення, сильне ослаблення, негайно зверніться за медичною допомогою через ризик розвитку анафілаксії.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, „майже без натрію”.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Абрілія 20 мг таблетки

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (лікарський засіб від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних станів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Абрілія 20 мг таблетки разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не повинні застосовуватися разом з їжею або грейпфрутовим соком чи іншими фруктовими соками, оскільки це може зменшити ефект білазтину. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти таблетку і почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо Ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Білазтин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або дані обмежені щодо застосування білазтину у жінок під час вагітності, періоду лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Доведено, що Абрілія 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Абрілія 20 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи людей похилого віку та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.

• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування таблеток Абрілія 20 мг разом із їжею, напоями та алкоголем»).

• Проковтніть таблетку цілком разом зі склянкою води.

• Риска на таблетці призначена виключно для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілком.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші, більш придатні лікарські форми — біластин 10 мг таблетки для розсмоктування або біластин 2,5 мг/мл оральний розчин. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо його застосування.

Якщо ви прийняли більше таблеток Абрілія 20 мг, ніж потрібно

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цю анотацію.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну службу інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти таблетки Абрілія 20 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайною схемою.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги
• нудоту (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• болі в животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрагу
• дихальну недостатність (утруднення дихання)
• сухість у роті
• розлад шлунку
• свербіж
• герпес на губах
• гарячку
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі заснути
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря.
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (болі в животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарею
• нудоту (бажання блювати)
• набряк губ
• екзему
• кропив’янку (висип)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Абрілія 20 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного після надпису CAD на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнім днем місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати в пункт прийому Пункт Сігре у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви зможете допомогти зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Абрілія 20 мг таблетки EFG

Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметильний крохмаль типу А (похідне картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Таблетки Абрілія 20 мг таблетки EFG є білими або майже білими, видовженими, двоопуклими, із рисками та друкованими позначеннями.

Таблетки постачаються в упаковках по 7, 10, 14 та 20 штук.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, включений до листка-вкладки та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85180/P_85180.html