Abrilia 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Abrilia 20 mg tabletki EFG

Bilastyna

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku podanych w tej ulotce lub wydanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej odnaleźć potrzebne informacje.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Abrilia 20 mg tabletki i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Abrilia 20 mg tabletek
3. Jak stosować Abrilia 20 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Środki ostrożności podczas przechowywania Abrilia 20 mg tabletek
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Abrilia 20 mg tabletki i do czego jest stosowane

Abrilia 20 mg tabletki zawiera substancję czynną bilastynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Abrilia 20 mg tabletki stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa i spojówek (kicha, swędzenia nosa, kapienia z nosa, zatkania nosa oraz zaczerwienionych i łzawiących oczu) oraz pokrzywki (świerzbienia), gdy występują objawy łagodne, u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Abrilia 20 mg tabletek

Nie przyjmuj Abrilia 20 mg tabletek

Jeśli jesteś uczulony na bilastynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Abrilia 20 mg tabletek, jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, niski poziom potasu, magnezu lub wapnia we krwi, jeśli miałeś lub masz zaburzenia rytmu serca lub bardzo niskie tętno, jeśli przyjmujesz leki mogące wpływać na rytm serca, jeśli miałeś lub masz określony nieprawidłowy wzorzec rytmu serca (tzw. wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), który może występować przy niektórych chorobach serca i jednocześnie przyjmujesz inne leki (zobacz „Stosowanie Abrilia 20 mg tabletek z innymi lekami”).

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak trudności w oddychaniu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy, omdlenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem ze względu na ryzyko anafilaksji.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Dzieci

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia

Nie przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Abrilia 20 mg tabletki

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków, również dostępnych bez recepty.

W szczególności, proszę porozmawiać z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol (lek stosowany na grzybice)
• Erytromycyna (antybiotyk)
• Dyltiazem (na dławicę piersiową)
• Cyklosporyna (do osłabienia aktywności układu odpornościowego, w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu lub zmniejszenia aktywności chorób autoimmunologicznych i zaburzeń alergicznych, takich jak łuszczycę, zapalenie skóry atopowe lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• Rytonawir (na AIDS)
• Ryfampicyna (antybiotyk)

Stosowanie Abrilia 20 mg tabletek z pokarmem, napojami i alkoholem

Te tabletki nie należy przyjmować wraz z posiłkiem ani z sokiem grejpfrutowym lub innymi sokami owocowymi, ponieważ może to zmniejszyć działanie bilastyny. Aby tego uniknąć, możesz:

• przyjąć tabletkę i odczekać godzinę przed spożyciem posiłku lub soku owocowego, lub
• jeśli spożyłeś posiłek lub sok owocowy, odczekać dwie godziny przed przyjęciem tabletki.

Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie nasila senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Brak danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz jej wpływu na płodność.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wykazano, że Abrilia 20 mg nie wpływa na sprawność podczas prowadzenia pojazdów u dorosłych. Jednak odpowiedź poszczególnych pacjentów na lek może się różnić. Dlatego sprawdź, jak ten lek na Ciebie działa, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn.

3. Jak przyjmować tabletki Abrilia 20 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych, w tym pacjentów starszych oraz nastolatków od 12. roku życia, to 1 tabletka (20 mg) dziennie.

• Tabletkę należy przyjmować doustnie.

• Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po spożyciu posiłku lub soku owocowego (patrz punkt 2 „Stosowanie tabletek Abrilia 20 mg wraz z pokarmem, napojami i alkoholem”).

• Tabletkę połknij wraz z szklanką wody.

• Krotnia służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli trudno jest połknąć ją całą.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Stosowanie u dzieci

Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat z masą ciała nie mniejszą niż 20 kg dostępne są inne, bardziej odpowiednie formy farmaceutyczne – bilastyne 10 mg tabletki do rozpuszczania w ustach lub bilastyne 2,5 mg/mL roztwór doustny – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia z masą ciała mniejszą niż 20 kg, ponieważ nie ma wystarczających danych.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Abrilia 20 mg niż należałoby

Jeśli Ty lub inna osoba przyjmie więcej tabletek tego leku niż zalecana dawka, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Proszę pamiętać, by zabrać ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętego środka).

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki Abrilia 20 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych i nastolatków:

Częste: mogą występować u do 1 na 10 osób

• ból głowy
• senność

Nieczęste: mogą występować u do 1 na 100 osób

• zaburzenia elektrokardiogramu
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby
• zawroty głowy
• ból żołądka
• zmęczenie
• zwiększone apetyt
• nieregularne bicie serca
• przyrost masy ciała
• nudności (uczucie wymiotów)
• lęk
• suchość nosa lub dolegliwości nosa
• ból brzucha
• biegunka
• zapalenienie żołądka (zapalenie ściany żołądka)
• zawroty głowy (uczucie zawrotów lub niestabilności)
• uczucie osłabienia
• pragnienie
• duszność (trudności w oddychaniu)
• suchość ust
• trudności trawienne
• świąd
• opryszczka wargowa
• gorączka
• szumy w uszach (tinnitus)
• trudności ze snem
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu nerek
• wzrost zawartości tłuszczów we krwi

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• kołatanie serca (uczucie uderzeń serca)
• tachykardia (przyśpieszone bicie serca)
• reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, omdlenia lub utratę przytomności, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i/lub obrzęk i zaczerwienienie skóry. Jeśli wystąpią u Państwa któreś z tych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i udać się do lekarza.
• wymioty

Działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci:

Częste: mogą występować u do 1 na 10 osób

• zapalenie nosa (podrażnienie nosa)
• zapalenie spojówek alergicznego (podrażnienie oka)
• ból głowy
• ból żołądka (ból brzucha/górny ból brzucha)

Nieczęste: mogą występować u do 1 na 100 osób

• podrażnienie oka
• zawroty głowy
• utrata przytomności
• biegunka
• nudności (uczucie wymiotów)
• obrzęk warg
• egzema
• pokrzywka (wykwity)
• zmęczenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Abrilia 20 mg tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej po oznaczeniu WAZ w opakowaniu i na blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Leków Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Abrilia 20 mg tabletek

Substancją czynną jest bilastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, skrobia karboksymetylowana sodowa typu A (pochodna ziemniaczana), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki Abrilia 20 mg to białe lub prawie białe, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z rowkiem i nadrukiem.

Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14 i 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Możesz uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85180/P_85180.html