Біластинa Альтер 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластинa Альтер 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластинa Альтер і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом Біластини Альтер
3. Як застосовувати Біластину Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластини Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластинa Альтер і для чого її застосовують

Біластинa Альтер містить біластину як діючу речовину, що є антигістамінним засобом.

Біластину застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні, сльозиві очі) та інших форм алергічного риніту. Також її можна застосовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (папули або кропив'янка).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Біластини Альтер

Не приймайте Біластину Альтер

• Якщо Ви алергічні до біластини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому біластини, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких типах серцевих захворювань, і Ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Інші лікарські засоби та Біластини Альтер»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластини Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• Кетоконазол (лікарський засіб від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, запобігання відторгнення трансплантатів або зниження активності аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Ріфампіцин (антибіотик).

Прийом Біластини Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не повинні прийматися разом з їжею або грейпфрутовим соком чи іншими фруктовими соками, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо Ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластину у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час годування груддю або щодо її впливу на фертильність.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластину не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб на Вас впливає, перед тим як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Біластину Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше — 1 таблетка (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластини Альтер разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші більш підходящі лікарські форми — таблетки букально-дисперговані біластини 10 мг або розчин для перорального застосування біластини 2,5 мг/мл. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.

Якщо ви прийняли Біластину Альтер у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-яка інша особа прийняли більше, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластину Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудота (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• запаморочення (відчуття оберту або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрага
• дихальні труднощі (утруднене дихання)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманка
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив'янка (висип)
• слабкість

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластини Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт прийому «Sigre» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Альтер

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластини.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А (походить від картопляного крохмалю), колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двоопуклі, білого або майже білого кольору.

Таблетки упаковані в блистери по 20 та 30 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.