Биласитина Цинфа 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Биласитина Цинфа 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию по применению, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Биласитина Цинфа и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Биласитина Цинфа
3. Как принимать Биласитину Цинфа
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Биласитина Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биласитина Цинфа и для чего она применяется

Биласитина Цинфа содержит биласитин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством. Биласитина Цинфа используется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также препарат может применяться для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (крапивница или уртикарные высыпания).

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Биласитины Цинфа

Не принимайте Биласитину Цинфа

Если Вы имеете повышенную чувствительность к биласитину или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Биласитины Цинфа.

Если у Вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у Вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или ранее наблюдался определенный тип нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых заболеваниях сердца, а также при одновременном приеме других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарства и Биласитина Цинфа»).

Дети

Не назначайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Биласитина Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (применяется при стенокардии)
• Циклоспорин (применяется для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (применяется при лечении СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биласитины Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биласитина.

Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовые соки, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биласитина в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данные о применении биласитина у беременных женщин, в период лактации, а также о влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биласитина не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако индивидуальная реакция на препарат может различаться у разных пациентов. Поэтому перед вождением или управлением механизмами убедитесь, как этот препарат влияет на Вас.

3. Как принимать Биласитину Цинфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, а также подростков в возрасте от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) один раз в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или сока (см. раздел 2 «Приём Биласитины Цинфа с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, врач определит характер вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вам следует принимать биласитину.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг существуют более подходящие лекарственные формы — таблетки букально-диспергируемые биласитины 10 мг или раствор для приёма внутрь биласитины 2,5 мг/мл. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не назначайте этот препарат детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Если вы приняли Биласитину Цинфа в большем количестве, чем нужно

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого препарата, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Биласитину Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• сонливость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (позывы к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (ощущение головокружения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (шум в ушах)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. Если у вас возникнут какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхняя боль в животе)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (позывы к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Биласитины Цинфа

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема «Сигре» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биласитины Цинфа

• Действующее вещество: биласитина. Каждая таблетка содержит 20 мг биласитины (в виде моногидрата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, упакованы в блистеры алюминий/алюминий по 20 или 30 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.

Av. Cami Reial, 51-57;

08184 – Палау-Солита-и-Плегаманс,

Барселона — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в инструкцию и потребительскую упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86093/P_86093.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86093/P_86093.html