Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна додаткова консультація або інформація, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Звертайтеся до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластин та Стадафарм і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Біластину та Стадафарму
3. Як застосовувати Біластин та Стадафарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластину та Стадафарму
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG і коли їх застосовують

Цей лікарський засіб містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінною.

Біластину застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, носову закладеність, червоні та сльозливі очі) та кропив’янки (висипання) з незначними симптомами у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG

Не приймайте Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG:

Якщо ви маєте алергію на біластину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні відхилення у серцевому ритмі (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких захворюваннях серця, і ви також приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG»).

Якщо у вас виникнуть симптоми, такі як утруднення дихання, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запаморочення або втрати свідомості, негайно зверніться за медичною допомогою через ризик розвитку анафілаксії.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом з їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед тим, як їсти або пити фруктові соки, або
• якщо ви вже їли або пити фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливість, яку викликає алкоголь.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у жінок під час вагітності, періоду годування груддю або щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів, та підлітків віком 12 років і старше — 1 таблетка (20 мг) на добу.

• Таблетку призначено для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші більш придатні лікарські форми — біластин 10 мг таблетки для розсмоктування або біластин 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатньо даних щодо застосування.

Якщо ви прийняли Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього препарату, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку препарату або цю листівку.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Центр інформації з токсикології за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудота (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрага
• дихальні труднощі (утруднення дихання)
• сухість у роті
• розлад шлунку
• свербіж
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (дзвін у вухах)
• труднощі заснути
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцевих скорочень)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі дихання, запаморочення, втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка (висип)
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластин та Стадафарм 20 мг таблетки EFG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжністю.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного після надпису «CAD» на упаковці та блистері. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів «Punto Sigre» у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Стадафарм:

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип А, магнію стеарат та колоїдний безводний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки Біластини Стадафарм — білі, круглі, діаметром 7 мм.

Таблетки упаковані у блістерні упаковки по 10 та 20 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Лабораторіо СТАДА, С.Л.

Фредерік Момпоу, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн

Іспанія

Виробник

Нукор Гелс, С.А.

Авінгуда Камі Реаль, 51–57

08184 Палау-Соліта-і-Пльєгаманс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/