Биластин Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

  1. При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Виатрис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Биластин Виатрис
3. Как принимать Биластин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Виатрис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Биластин Виатрис и для чего он применяется

Биластин Виатрис содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Этот препарат используется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также его можно применять для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (крапивница или волдыри).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Биластин Виатрис

Не принимайте Биластин Виатрис

• если у Вас аллергия на биластин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Биластин Виатрис, если у Вас имеется умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у Вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если Вы принимаете лекарственные препараты, способные влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или ранее наблюдался определённый тип нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которое может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, а также при одновременном приёме других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластин Виатрис»).

Дети

Не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. При сохранении симптомов проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Биластин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или ощущения сдавливания в области груди (стенокардия))
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Биластин Виатрис вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффект биластина. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовые соки, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные сведения о применении биластина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако индивидуальная реакция каждого пациента на препарат может различаться. Поэтому убедитесь, как этот препарат влияет на Вас, прежде чем водить транспортное средство или управлять механизмами.

3. Как принимать Биластин Виатрис

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) один раз в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.

• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биластина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем»).

• Проглатывайте таблетку целиком со стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, то врач определит характер вашего заболевания и укажет, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат.

Применение у детей

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет.

Не следует применять этот препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Виатрис в большей дозе, чем следовало

Если вы или любой другой человек приняли дозу этого препарата, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указав название препарата и количество принятого лекарства).

Если вы забыли принять Биластин Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять препарат вовремя, примите его как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекратите приём Биластина Виатрис

В целом, после прекращения приёма препарата побочные эффекты, как правило, не возникают.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (позывы к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• расстройство пищеварения
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. При возникновении любого из этих тяжёлых побочных эффектов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (позывы к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Биластин Виатрис

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Виатрис

• Действующее вещество — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), кросповидон (тип А), стеарат магния (Е-572), кремнезём коллоидный безводный (Е-551).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Биластин Виатрис 20 мг — это белые круглые таблетки.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.
Avenida Camí Reial, 51-57
08184 – Палау-Солита-и-Плегаманс
Барселона — Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Bilastin Viatris 20 mg Tabletten
Болгария Bilastine Viatris 20 mg tablets
Испания Bilastina Viatris 20 mg comprimidos EFG
Франция Bilastine Viatris 20 mg, comprimé
Италия Bilastine Mylan
Португалия Bilastine Mylan 20 mg tablets

Дата последнего обновления инструкции: Апрель 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)