Біластинa Віатріс 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластинa Віатріс 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластинa Віатріс і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Біластини Віатріс
3. Як застосовувати Біластину Віатріс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Біластини Віатріс

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластинa Віатріс і для чого її застосовують

Біластинa Віатріс містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом.

Цей лікарський засіб застосовують для полегшення симптомів алергічного рино-кон'юнктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, носова закладеність, червоні очі та сльозотеча) та інших форм алергічного риніту. Також його можна використовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (папули або кропив’янка).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Біластини Віатріс

Не приймайте Біластину Віатріс

• якщо у вас алергія на біластину або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Біластини Віатріс, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низький пульс, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких типах захворювань серця, і ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Інші ліки та Біластинa Віатріс»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.

Інші ліки та Біластинa Віатріс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в області грудей (стенокардія))
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластини Віатріс разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластинa у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або дані є обмеженими щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час періоду годування груддю та щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластинa 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як саме цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластину Віатріс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для прийому внутрішньо.

• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Прийняття Біластини Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем»).

• Проковтніть таблетку з келихом води.

Щодо тривалості лікування — ваш лікар визначить тип захворювання та повідомить вам, як довго слід застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування у дітей

Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш підходящими для дітей віком від 6 до 11 років.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані.

Якщо ви прийняли Біластину Віатріс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-хто інший перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластину Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім поверніться до звичного графіка прийому.

Якщо ви припинили лікування Біластинoю Віатріс

Зазвичай після припинення лікування не спостерігається жодних ефектів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Біластинa Віатріс 20 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудоту (нудота)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або незбалансованості)
• відчуття слабкості
• спрагу
• дихальну недостатність (утруднення дихання)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес на губах
• гарячку
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі заснути
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардію (прискорене серцебиття)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо виникнуть будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрату свідомості
• діарею
• нудоту (нудота)
• набряк губ
• екзему
• кропив’янку (висип)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластини Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Помістіть упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Sigre у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Віатріс

• Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), кросповідон (тип А), стеарат магнію (Е-572), колоїдний діоксид кремнію безводний (Е-551).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Біластинa Віатріс 20 мг — це круглі білі таблетки.

Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avenida Camí Reial, 51-57

08184 – Palau-solità i Plegamans

Барселона-Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Bilastin Viatris 20 mg Tabletten

Болгарія Bilastine Viatris 20 mg tablets

Іспанія Біластинa Віатріс 20 мг таблетки EFG

Франція Bilastine Viatris 20 mg, comprimé

Італія Bilastine Mylan

Португалія Bilastine Mylan 20 mg tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)