Биластин Сандоз 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Сандоз 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — может понадобиться снова её прочитать.

  1. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Сандоз и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Биластин Сандоз
3. Как принимать Биластин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биластин Сандоз
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Сандоз и для чего он применяется

Биластин Сандоз содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством.

Биластин применяется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также его можно использовать для лечения кожных высыпаний с зудом (волнения или крапивница).

2. Что необходимо знать перед началом приема Биластин Сандоз

Не принимайте Биластин Сандоз

• если у вас аллергия на биластин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Биластин Сандоз.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные нарушения сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластин Сандоз»).

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Биластин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство).
• Эритромицин (антибиотик).
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в грудной клетке — стенокардия).
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности при аутоиммунных заболеваниях и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит).
• Ритонавир (для лечения СПИДа).
• Рифампицин (антибиотик).

Прием Биластин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффективность биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктовых соков, или
• если вы уже ели или пили фруктовые соки, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Данные об использовании биластина у беременных женщин, в период лактации и его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому убедитесь, как этот препарат влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

3. Как принимать Биластин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биластин Сандоз вместе с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, то тип заболевания и сроки приёма биластина определит ваш врач.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет существуют другие лекарственные формы, более подходящие по дозировке.

Не применяйте данный препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Сандоз в большем количестве, чем следует

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много биластина, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от этого лекарственного средства или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Биластин Сандоз

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекратили приём Биластин Сандоз

Как правило, прекращение лечения биластином не сопровождается какими-либо последствиями.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• головная боль,
• сонливость.

Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• головокружение,
• боль в желудке,
• усталость,
• повышение аппетита,
• нерегулярное сердцебиение,
• увеличение массы тела,
• тошнота,
• тревожность,
• сухость в носу или дискомфорт в носу,
• боли в животе,
• диарея,
• гастрит (воспаление стенки желудка),
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости),
• ощущение слабости,
• жажда,
• одышка (затруднённое дыхание),
• сухость во рту,
• диспепсия,
• зуд,
• герпес на губах,
• повышение температуры,
• тиннитус (шум в ушах),
• трудности со сном,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения),
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• аллергические реакции с симптомами, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. При появлении любых из этих серьёзных побочных эффектов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за неотложной медицинской помощью,
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа),
• аллергический конъюнктивит (аллергическое воспаление конъюнктивы глаза),
• головная боль,
• боль в желудке (боли в животе, вплоть до верхней части живота).

Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• раздражение глаза,
• головокружение,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота,
• отёк губ,
• экзема,
• крапивница,
• усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Биластин Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биластина Сандоз

• Действующее вещество — биластина. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Биластина Сандоз — это белые круглые таблетки.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
Улица Серрано-Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Noucor Health, S.A
Проспект Ками-Реаль, 51–57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс
Барселона
Испания

или

Lek Pharmaceuticals d.d
Веровскова, 57
1526 Любляна
Словения

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Bilastin HEXAL 20 mg tabletten
Эстония: Bilastine Sandoz
Испания: Биластина Сандоз 20 мг таблетки ЕФГ
Италия: Bilastina Sandoz
Латвия: Bilastine Sandoz 20 mg tablets
Литва: Bilastine Sandoz 20 mg tabletes
Польша: BILARGIN

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/