Біластин Сандоз 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластин Сандоз 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластин Сандоз і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Біластин Сандоз
3. Як приймати Біластин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Біластин Сандоз

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Біластин Сандоз і для чого його застосовують

Біластин Сандоз містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінною.

Біластину застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, нічна закладеність, червоні очі та сльозотеча) та інших форм алергічного риніту. Також її можна застосовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (віслюки або кропив’янка).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Біластин Сандоз

Не приймайте Біластин Сандоз

• якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Біластин Сандоз.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому біластини, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть спостерігатися при деяких типах захворювань серця, і Ви при цьому приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Біластин Сандоз»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластин Сандоз

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• Кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин (антибіотик).
• Дилтіазем (для лікування болю або тиску в ділянці грудей — стенокардія).
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит).
• Ритонавір (для лікування СНІДу).
• Рифампіцин (антибіотик).

Прийом Біластин Сандоз разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом з їжею або грейпфрутовим соком чи іншими фруктовими соками, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо Ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, яку може викликати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час періоду годування грудьми та щодо впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластин Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку призначено для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластину Сандоз разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Щодо тривалості лікування — ваш лікар визначить характер захворювання та повідомить вам, як довго слід приймати біластину.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років існують інші більш підходящі лікарські форми.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявних даних недостатньо.

Якщо ви прийняли Біластин Сандоз у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-хто інший прийняли надто багато біластини, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку від ліків або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Біластин Сандоз

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Біластином Сандоз

Зазвичай, при припиненні лікування біластином ніяких наслідків не виникає.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• головний біль,
• сонливість.

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• порушення електрокардіограми,
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки,
• запаморочення,
• біль у шлунку,
• втому,
• підвищення апетиту,
• нерегулярне серцебиття,
• набір ваги,
• нудоту (бажання блювоти),
• тривожність,
• сухість у носі або дискомфорт у носі,
• біль у животі,
• діарею,
• гастрит (запалення стінки шлунка),
• вертиго (відчуття запаморочення або нестійкості),
• відчуття слабкості,
• спрагу,
• дихальну недостатність (утруднення дихання),
• сухість у роті,
• розлад шлунка,
• свербіж,
• герпес на губах,
• гарячку,
• тинітус (дзвін у вухах),
• труднощі заснути,
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок,
• підвищення рівня жирів у крові.

Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними

• серцебиття (відчуття серцебиття),
• тахікардія (швидке серцебиття),
• алергічні реакції з симптомами, які можуть включати труднощі дихання, запаморочення, непритомність або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, і/або набряк та почервоніння шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться за невідкладною медичною допомогою,
• блювоту.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• риніт (подразнення в носі),
• алергічний кон’юнктивіт (алергійне подразнення кон’юнктиви ока),
• головний біль,
• біль у шлунку (біль у животі до верхнього живота).

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• подразнення очей,
• запаморочення,
• втрату свідомості,
• діарею,
• нудоту (бажання блювоти),
• набряк губ,
• екзему,
• кропив’янку (віслюки),
• втому.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластин Сандоз 20 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після CAD/EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластин Сандоз

• Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарат магнію, колоїдний безводний силіцій діоксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Біластин Сандоз — це білі круглі таблетки.

Кожна упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Noucor Health, S.A

Avda. Cami Reial, 51-57

08184 Palau Solita I Plegamans

Барселона

Іспанія

або

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova 57

1526 Любляна

Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Bilastin HEXAL 20 mg tabletten

Естонія: Bilastine Sandoz

Іспанія: Біластин Сандоз 20 мг таблетки EFG

Італія: Bilastina Sandoz

Латвія: Bilastine Sandoz 20 mg tablets

Литва: Bilastine Sandoz 20 mg tabletes

Польща: BILARGIN

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/