Биластин Керн Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Биластин Керн Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Биластин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Биластин Керн Фарма
3. Как принимать Биластин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биластин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Керн Фарма и для чего его применяют

Этот препарат содержит биластин в качестве активного вещества, который является антигистаминным средством. Биластин применяется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также его можно использовать для лечения кожных высыпаний с зудом (волнения или крапивница).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Биластина Керн Фарма

Не принимайте Биластин Керн Фарма:

если у Вас аллергия на биластин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения биластина, если у Вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у Вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, а также при одновременном приёме других лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластин Керн Фарма»).

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Биластин Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, например, чтобы предотвратить отторжение трансплантата или снизить активность при аутоиммунных заболеваниях и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Приём Биластина Керн Фарма вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком и другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффективность биластина. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час до приёма пищи или фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Данные о применении биластина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть различной. Поэтому убедитесь, как этот препарат на Вас действует, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Биластин Керн Фарма содержит натрий:

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) один раз в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биластина Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вы должны принимать Биластин Керн Фарма.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют более подходящие лекарственные формы — биластин 10 мг таблетки буко-диспергируемые или биластин 2,5 мг/мл оральный раствор. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Не применяйте этот препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные.

Если вы приняли Биластин Керн Фарма в большем количестве, чем следует

Если вы или любой другой человек превысили дозу этого препарата, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Биластин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме дозирования.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас появятся симптомы аллергической реакции, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, немедленно прекратите приём этого лекарства и обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или неприятные ощущения в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• расстройство пищеварения
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных:

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Нечастные: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарства.

5. Сохранность Биластин Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной после «САК» на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема утилизации лекарственных средств Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Керн Фарма

• Действующее вещество: биластина. Каждая таблетка содержит 20 мг биластины.
• Вспомогательные компоненты: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилированный крахмал натрия типа А (из картофеля), метасиликат алюминия и магния, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Биластин Керн Фарма — круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, диаметром около 7 мм.

Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20, 30, 50 или 100 штук.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Ответственный за производство

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Хлоговец

Словакия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Биластин Керн Фарма 20 мг таблетки ЕФГ

Португалия: Биластин Фармакерн 20 мг таблетки

Швеция: Биластин Керн Фарма 20 мг таблетки

Дата последнего обновления аннотации: Февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/