Біластин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Біластин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Біластин Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Біластин Керн Фарма
3. Як застосовувати Біластин Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластин Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин Керн Фарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить біластин як діючу речовину, яка є антигістамінною. Біластин застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, нежить і червоні очі зі сльозотечею) та інших форм алергічного риніту. Його також можна використовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (відчуття свербіння або кропив’янки).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Біластин Керн Фарма

Не приймайте Біластин Керн Фарма:

Якщо ви маєте алергію на біластину або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування біластини, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низький пульс, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні види аномалій серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких захворюваннях серця, і ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Інші лікарські засоби та Біластин Керн Фарма»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Біластин Керн Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть із лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Біластин Керн Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не повинні прийматися разом із їжею або напоями з грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку і почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви вже приймали їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, яку викликає алкоголь.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час лактації або щодо її впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Біластин Керн Фарма містить натрій:

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Біластин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2, «Застосування Біластин Керн Фарма разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить характер захворювання та повідомить вам, як довго слід приймати Біластин Керн Фарма.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші, більш підходящі лікарські форми — біластин 10 мг таблетки букально-дисперсні або біластин 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування. Проконсультуйтесь із своїм лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки даних недостатньо.

Якщо ви прийняли Біластин Керн Фарма у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-хто інший перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте своєму лікарю або фармацевту або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластин Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості або колапс, набряк обличчя, губ, язика чи горла, і/або набряк і почервоніння шкіри, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги тіла
• нудоту
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрагу
• дихальну недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• непереварювання
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманку
• тинітус (дзвін у вухах)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• екзему
• кропив’янку (висип)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластин Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного після «CAD» на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору «Punto Sigre» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластин Керн Фарма

• Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манітол (Е-421), целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А (походить із картоплі), метасилікат алюмінію та магнію, стеарат магнію та колоїдний безводний силіцій діоксид.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Біластин Керн Фарма — це круглі, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, діаметром приблизно 7 мм.

Таблетки упаковуються у блістерні упаковки по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словаччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Біластин Керн Фарма 20 мг таблетки EFG

Португалія: Bilastina Pharmakern 20 мг таблетки

Швеція: Bilastin Kern Pharma 20 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/