ATC B02BD02 — Ucraina

Advait

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore VIII della coagulazione del sangue umano ricombinante (octocog alfa)	250 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Baxalta Belgium Manufacturing S.A. (confezionamento secondario del medicinale e del solvente, controllo parziale della qualità del medicinale finito, rilascio del lotto del medicinale e del solvente)

Advait

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore VIII della coagulazione del sangue umano ricombinante (octocog alfa)	500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Baxalta Belgium Manufacturing S.A. (confezionamento secondario del medicinale e del solvente, controllo parziale della qualità del medicinale finito, rilascio del lotto del medicinale e del solvente)

Advait

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore VIII della coagulazione del sangue umano ricombinante (octocog alfa)	1000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Baxalta Belgium Manufacturing S.A. (confezionamento secondario del medicinale e del solvente, controllo parziale della qualità del medicinale finito, rilascio del lotto del medicinale e del solvente)

Advait

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore VIII della coagulazione del sangue umano ricombinante (octocog alfa)	1500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Baxalta Belgium Manufacturing S.A. (confezionamento secondario del medicinale e del solvente, controllo parziale della qualità del medicinale finito, rilascio del lotto del medicinale e del solvente)

Advait

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore VIII della coagulazione del sangue umano ricombinante (octocog alfa)	2000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Baxalta Belgium Manufacturing S.A. (confezionamento secondario del medicinale e del solvente, controllo parziale della qualità del medicinale finito, rilascio del lotto del medicinale e del solvente)

Advait

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore VIII della coagulazione del sangue umano ricombinante (octocog alfa)	3000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Baxalta Belgium Manufacturing S.A. (confezionamento secondario del medicinale e del solvente, controllo parziale della qualità del medicinale finito, rilascio del lotto del medicinale e del solvente)

Beriate®

Forma: polvere e solvente per soluzione per iniezione o infusione

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore della coagulazione del sangue umano VIII	250 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: CSL Behring GmbH (confezionamento secondario, rilascio del lotto; produzione, confezionamento primario, controllo della qualita)

Beriate®

Forma: polvere e solvente per soluzione per iniezione o infusione

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore della coagulazione del sangue umano VIII	500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: CSL Behring GmbH (confezionamento secondario, rilascio del lotto; produzione, confezionamento primario, controllo della qualita)

Beriate®

Forma: polvere e solvente per soluzione per iniezione o infusione

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore della coagulazione del sangue umano VIII	1000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: CSL Behring GmbH (confezionamento secondario, rilascio del lotto; produzione, confezionamento primario, controllo della qualita)

Emoclot

Forma: polvere e solvente per soluzione per infusione

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore della coagulazione del sangue umano VIII	500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Kedrion S.p.A.

Emoclot

Forma: polvere e solvente per soluzione per infusione

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore della coagulazione del sangue umano VIII	1000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Kedrion S.p.A.

Esperoct

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa pegol	500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/T Novo Nordisk (responsabile del rilascio del lotto del medicinale; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione, etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito)

Esperoct

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa pegol	1000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/T Novo Nordisk (responsabile del rilascio del lotto del medicinale; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione, etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito)

Esperoct

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa pegol	1500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/T Novo Nordisk (responsabile del rilascio del lotto del medicinale; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione, etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito)

Esperoct

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa pegol	2000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/T Novo Nordisk (responsabile del rilascio del lotto del medicinale; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione, etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito)

Esperoct

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa pegol	3000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/T Novo Nordisk (responsabile del rilascio del lotto del medicinale; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione, etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito; preparazione, riempimento nel confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (test microbiologici) del medicinale finito)

Novoeight®

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa	250 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/S Novo Nordisk (preparazione, riempimento in confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (analisi microbiologiche) del medicinale finito; controllo qualità del medicinale finito; etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione); responsabile del rilascio del lotto del medicinale finito

Novoeight®

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa	500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/S Novo Nordisk (preparazione, riempimento in confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (analisi microbiologiche) del medicinale finito; controllo qualità del medicinale finito; etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione); responsabile del rilascio del lotto del medicinale finito

Novoeight®

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa	1000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/S Novo Nordisk (preparazione, riempimento in confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (analisi microbiologiche) del medicinale finito; controllo qualità del medicinale finito; etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione); responsabile del rilascio del lotto del medicinale finito

Novoeight®

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa	1500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/S Novo Nordisk (preparazione, riempimento in confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (analisi microbiologiche) del medicinale finito; controllo qualità del medicinale finito; etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione); responsabile del rilascio del lotto del medicinale finito

Novoeight®

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa	2000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/S Novo Nordisk (preparazione, riempimento in confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (analisi microbiologiche) del medicinale finito; controllo qualità del medicinale finito; etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione); responsabile del rilascio del lotto del medicinale finito

Novoeight®

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
turoctocog alfa	3000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: A/S Novo Nordisk (preparazione, riempimento in confezionamento primario, liofilizzazione e verifica del medicinale finito, controllo qualità (analisi microbiologiche) del medicinale finito; controllo qualità del medicinale finito; etichettatura e confezionamento secondario del medicinale finito, aggiunta della scala alla siringa per somministrazione); responsabile del rilascio del lotto del medicinale finito

Nuwiq®

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
simoctocog alfa	250 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produttore responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario, ispezione visiva, test di integrità, test di qualità, rilascio del lotto del prodotto finito (polvere per soluzione per iniezioni e solvente))

Nuwiq®

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
simoctocog alfa	500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produttore responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario, ispezione visiva, test di integrità, test di qualità, rilascio del lotto del prodotto finito (polvere per soluzione per iniezioni e solvente))

Nuwiq®

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
simoctocog alfa	1000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produttore responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario, ispezione visiva, test di integrità, test di qualità, rilascio del lotto del prodotto finito (polvere per soluzione per iniezioni e solvente))

Nuwiq®

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
simoctocog alfa	2000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produttore responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario, ispezione visiva, test di integrità, test di qualità, rilascio del lotto del prodotto finito (polvere per soluzione per iniezioni e solvente))

Nuwiq®

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
simoctocog alfa	1500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produttore responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario, ispezione visiva, test di integrità, test di qualità, rilascio del lotto del prodotto finito (polvere per soluzione per iniezioni e solvente))

Nuwiq®

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
simoctocog alfa	2500 MO

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produttore responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario, ispezione visiva, test di integrità, test di qualità, rilascio del lotto del prodotto finito (polvere per soluzione per iniezioni e solvente))

Nuwiq®

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
simoctocog alfa	3000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produttore responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario, ispezione visiva, test di integrità, test di qualità, rilascio del lotto del prodotto finito (polvere per soluzione per iniezioni e solvente))

Nuwiq®

Forma: polvere e solvente per soluzione iniettabile

Sostanza attiva	Dosaggio
simoctocog alfa	4000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produttore responsabile della produzione in bulk, confezionamento primario, ispezione visiva, test di integrità, test di qualità, rilascio del lotto del prodotto finito (polvere per soluzione per iniezioni e solvente))

Octanate

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore VIII della coagulazione del sangue umano	250 UI oppure 500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produzione a ciclo completo con l'esclusione dell'imballaggio secondario)

Octanate

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
fattore VIII della coagulazione del sangue umano	1000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Octapharma AB (produzione a ciclo completo con l'esclusione dell'imballaggio secondario)

Refact AF

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
moroctocog alfa	250 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Vayet Pharma S.A. (produzione del liofilizzato secondo il ciclo completo; controllo della qualità del solvente (escluso lo studio della forza di attrito del pistone), confezionamento secondario del solvente in un set con il medicinale; responsabile del rilascio del lotto)

Refact AF

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
moroctocog alfa	500 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Vayet Pharma S.A. (produzione del liofilizzato secondo il ciclo completo; controllo della qualità del solvente (escluso lo studio della forza di attrito del pistone), confezionamento secondario del solvente in un set con il medicinale; responsabile del rilascio del lotto)

Refact AF

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
moroctocog alfa	1000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Vayet Pharma S.A. (produzione del liofilizzato secondo il ciclo completo; controllo della qualità del solvente (escluso lo studio della forza di attrito del pistone), confezionamento secondario del solvente in un set con il medicinale; responsabile del rilascio del lotto)

Refact AF

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
moroctocog alfa	2000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Vayet Pharma S.A. (produzione del liofilizzato secondo il ciclo completo; controllo della qualità del solvente (escluso lo studio della forza di attrito del pistone), confezionamento secondario del solvente in un set con il medicinale; responsabile del rilascio del lotto)

Refact AF

Forma: polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva	Dosaggio
moroctocog alfa	3000 UI

Codice ATC: B02BD02

Produttore: Vayet Pharma S.A. (controllo di qualità durante il rilascio dei lotti e lo studio della stabilità, etichettatura, imballaggio secondario, rilascio del lotto)