Somazina 1000 mg soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Introduzione

Somazina 1000 mg soluzione orale

Citicolina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Somazina 1000 mg soluzione orale e a cosa serve.
2. Prima di prendere Somazina 1000 mg soluzione orale.
3. Come prendere Somazina 1000 mg soluzione orale.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Somazina 1000 mg soluzione orale.
6. Informazioni aggiornative

1. Che cos'è SOMAZINA 1000 mg SOLUZIONE ORALE e a cosa serve

Somazina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

Somazina è usato nel trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento dovuti a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'apporto di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.
• un trauma cranico, ossia un colpo alla testa.

2. Prima di prendere SOMAZINA 1000 mg SOLUZIONE ORALE

Bambini

Somazina non è stato adeguatamente studiato nei bambini, pertanto dovrebbe essere somministrato solo se il medico lo ritiene necessario.

Non prenda Somazina

• se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Somazina.
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione arteriosa bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Faccia particolare attenzione con Somazina

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché può provocare asma.

Altri medicinali e Somazina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Somazina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto non deve essere assunto contemporaneamente a farmaci contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono solitamente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

Somazina non deve essere assunto contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenoxato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di Somazina con cibi e bevande

Somazina può essere assunto durante i pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale. Somazina, come la maggior parte dei farmaci, non deve essere somministrato in caso di gravidanza, se si sospetta una gravidanza o durante l’allattamento, a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Somazina contiene sorbitolo (E-420), rosso cochinilla (Ponceau 4R, E-124), paraidrossibenzoato di propile (E-216), paraidrossibenzoato di metile (E-218), formaldeide e sodio

Questo medicinale contiene 2000 mg di sorbitolo per bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochinilla A (Ponceau 4R, E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Questo medicinale può causare disturbi gastrici e diarrea poiché contiene formaldeide.

Questo medicinale contiene 61,4 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 3% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere SOMAZINA 1000 mg SOLUZIONE ORALE

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Somazina indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale è di 1-2 bustine al giorno, in funzione della gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Se assume una quantità di Somazina superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Somazina

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Somazina

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Somazina. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Somazina può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicinale sono molto rari (meno di 1 caso su 10.000 pazienti). Possono comparire mal di testa, capogiri, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore delle estremità e variazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi sintomi o altri non elencati, informi il medico.

Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di SOMAZINA 1000 mg SOLUZIONE ORALE

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Somazina dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Conservare nell’imballaggio originale.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Somazina

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1000 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E-954), sorbitolo liquido (E-420),

glicerolo (E-422), paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216),

citrato di sodio (E-331), formaldeide glicerolica, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola,

colore rosso carminio A (Ponceau 4R) (E-124), acido citrico (E-330) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Somazina è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, confezionata in bustine.

È disponibile in confezioni contenenti 10 e 30 bustine da 10 ml di soluzione orale ciascuna.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallés

Barcellona (Spagna)

oppure

Joan XXIII, 10

08950-Esplugues del Llobregat

Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2021.