Citicolina Stada 1000 mg soluzione orale EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Citicolina STADA e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citicolina STADA
- 3. Come prendere Citicolina STADA
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione della Citicolina STADA
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Citicolina STADA 1.000 mg soluzione orale EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Veda la sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Citicolina STADA e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina STADA
- Come prendere Citicolina STADA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Citicolina STADA
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Citicolina STADA e a cosa serve
Citicolina STADA appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.
Citicolina STADA è usata per il trattamento delle alterazioni della memoria e del comportamento dovute a:
- un ictus, ovvero un'interruzione dell'apporto di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno
- un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citicolina STADA
Non prenda Citicolina STADA
- se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere la citicolina.
- se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché ciò potrebbe causare asma.
Bambini
La citicolina non è stata adeguatamente studiata nei bambini, pertanto dovrebbe essere somministrata solo se il medico lo ritiene necessario.
Assunzione di Citicolina STADA con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
La citicolina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono solitamente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
La citicolina non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenoxato, un farmaco stimolante cerebrale.
Assunzione di Citicolina STADA con cibi e bevande
La citicolina può essere assunta durante i pasti o lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
La citicolina, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere somministrata in caso di gravidanza, possibile gravidanza o durante l’allattamento, a meno che il medico non lo ritenga necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Citicolina STADA contiene sodio, sorbitolo, paraidrossibenzoato di propile, paraidrossibenzoato di metile e rosso cochiniglia
Questo medicinale contiene 77 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 3,85% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Questo medicinale contiene 2 g di sorbitolo per bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-217) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).
Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochiniglia (Ponceau 4R) (E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.
3. Come prendere Citicolina STADA
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose abituale è di 1-2 bustine al giorno, in base alla gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.
Se assume una quantità di Citicolina STADA superiore a quella indicata
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.
Se dimentica di prendere Citicolina STADA
Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Citicolina STADA
Il medico le indicherà la durata del trattamento con citicolina. Non interrompa il trattamento prima di aver consultato il medico.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000 pazienti). Possono manifestarsi mal di testa, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore degli arti e alterazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione della Citicolina STADA
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo "SCAD". La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Citicolina STADA
- Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1.000 mg di citicolina (come sale sodico).
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E-954), sorbitolo liquido (E-420), glicerolo (E-422), paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-217), citrato di sodio (E-331), glicerinaformaldeide, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola (contenente propilenglicole (E-1520), colorante rosso Ponceau 4R (E-124), acido citrico (E-330) e acqua purificata.
Aspetto della specialità e contenuto della confezione
Citicolina STADA è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, confezionata in bustine.
È disponibile in confezioni da 10 o 30 bustine, contenenti ciascuna 10 ml di soluzione orale. Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcellona)
Spagna
Responsabile della produzione
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
08950 Esplugues de Llobregat
Barcellona (Spagna)
oppure
SAG Manufacturing, S.L.U.
Crta N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix,
Madrid
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2013
Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/