Cyklokolina Stada 1000 mg roztwór doustny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citicolina STADA 1000 mg roztwór doustny EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citicolina STADA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Citicolina STADA
3. Jak stosować lek Citicolina STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Citicolina STADA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cytydyna STADA i do czego służy

Cytydyna STADA należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i nootropikami, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Cytydyna STADA jest stosowana w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, czyli przerwaniem dopływu krwi do mózgu z powodu skrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego
• urazem głowy, czyli ciosem w głowę.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Citicolina STADA

Nie przyjmuj leku Citicolina STADA

• jeśli jesteś uczulony na cytydynę (citicolinę) lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na nadczynność układu przywspółczulnego, stan ciężki charakteryzujący się niskim ciśnieniem tętniczym, nadmiernym poceniem się, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania cytydyny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może on wywołać astmę.

Dzieci

Cytydyna nie była wystarczająco zbadana u dzieci, dlatego jej stosowanie powinno mieć miejsce wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Stosowanie leku Citicolina STADA z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może zaistnieje potrzeba przyjęcia innych leków.

Cytydyna nasila działanie L-Dopy, dlatego nie należy jej stosować jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zazwyczaj stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Cytydyny nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat, który jest lekiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie leku Citicolina STADA z żywnością i napojami

Cytydynę można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Cytydyna, podobnie jak większość leków, nie powinna być stosowana w czasie ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży, ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Citicolina STADA zawiera sód, sorbitol, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu i czerwień karminową

Ten lek zawiera 77 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 3,85% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Ten lek zawiera 2 g sorbitolu w jednej saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję na niektóre cukry lub zdiagnozowano u Was wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultujcie się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne (czasem opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan propylu (E-217) i parahydroksybenzoesan metylu (E-218).

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień karminową (Ponceau 4R) (E-124). Może wywołać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować lek Citicolina STADA

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka to 1–2 saszetki dziennie, w zależności od ciężkości choroby. Lek można przyjmować bezpośrednio lub rozpuszczony w połowie szklanki wody (120 ml), podczas lub poza posiłkami.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku Citicolina STADA

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku w nadmiarze, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć lek Citicolina STADA

Natychmiast przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Citicolina STADA

Lekarz określi Ci długość trwania terapii cytydyną. Nie przerywaj leczenia przed wcześniejszą konsultacją z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów). Może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn oraz zmiany ciśnienia tętniczego. Jeśli wystąpią u Państwa którejkolwiek z tych lub innych objawów, należy powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczają Państwo jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych mogą Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Cytidyny STADA

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Citicolina STADA

• Substancją czynną jest cytydyno-5'-fosfocholina (cytydyna). Każdy saszetka zawiera 1000 mg cytydyno-5'-fosfocholiny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharyna sodowa (E-954), sorbitol ciekły (E-420), glikol (E-422), metylo-p-hydroksybenzoan (E-218), propylo-p-hydroksybenzoan (E-217), cytrynian sodu (E-331), gliceryna-formaldehyd, sorbinian potasu (E-202), aroma truskawkowe (zawiera propyleneglikol (E-1520), barwnik czerwony Ponceau 4R (E-124), kwas cytrynowy (E-330) oraz wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina STADA to przejrzysty różowy roztwór do doustnego stosowania o zapachu i smaku truskawkowym, w formie saszetek.

Dostępne są opakowania zawierające 10 lub 30 saszetek po 10 ml roztworu doustnego. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

lub

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustín de Guadalix,

Madrid

Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2013

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/