Цитиколін Стада 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Цитиколін Стада 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Цитиколін Стада та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цитиколін Стада
- Як застосовувати Цитиколін Стада
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Цитиколін Стада
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Цитиколін Стада і для чого його застосовують
Цитиколін Стада належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення роботи мозку.
Цитиколін Стада застосовують для лікування порушень пам’яті та поведінки, спричинених:
- інсультом — порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розриву судини
- черепно-мозковою травмою — ударом по голові.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цитиколіну Стада
Не приймайте Цитиколін Стада
- якщо Ви маєте алергію на цитиколін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо у Вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — тяжкий стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та втратою свідомості.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цитиколіну.
- якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки це може спричинити астму.
Діти
Цитиколін недостатньо досліджували у дітей, тому його слід застосовувати лише у разі, якщо це вважає необхідним Ваш лікар.
Застосування Цитиколіну Стада разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.
Цитиколін посилює дію L-ДОПА, тому його не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять L-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай ліки, що містять L-ДОПА, застосовують для лікування хвороби Паркінсона.
Цитиколін не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять меклофеноксат — стимулятор головного мозку.
Застосування Цитиколіну Стада разом з їжею та напоями
Цитиколін можна приймати під час або поза прийомом їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цитиколін, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності, підозри на вагітність або годування грудьми, окрім випадків, коли це вважає необхідним Ваш лікар.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Цитиколін Стада містить натрій, сорбіт, пропіл-парагідроксибензоат, метил-парагідроксибензоат та червоний червець
Цей лікарський засіб містить 77 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на пакетик. Це становить 3,85 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Цей лікарський засіб містить 2 г сорбіту на пакетик. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або Вам (або Вашій дитині) поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Можливі алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки препарат містить пропіл-парагідроксибензоат (Е-217) та метил-парагідроксибензоат (Е-218).
Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить червоний червець (Понсо 4R) (Е-124). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
3. Як приймати Цитиколін Стада
Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Зазвичай призначається доза 1–2 пакетики на добу залежно від тяжкості вашого стану. Препарат можна приймати безпосередньо або розчиненим у половині склянки води (120 мл) під час або між прийомами їжі.
Якщо ви прийняли більше Цитиколін Стада, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийняли. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.
Якщо ви забули прийняти Цитиколін Стада
Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
Якщо ви перервали лікування Цитиколін Стада
Тривалість лікування цитиколіном визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів). Можуть виникнути головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші симптоми, повідомте лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Цитиколіну Стада
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Зберігати у первинній упаковці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Особливих умов зберігання не вимагає.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Цитиколіну Стада
- Діючою речовиною є цитиколін. Кожен пакетик містить 1000 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
- Інші складові (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), сорбітол рідкий (Е-420), гліцерол (Е-422), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-217), натрію цитрат (Е-331), гліцеринформальдегід, сорбат калію (Е-202), ароматизатор полуничний (містить пропілєнгліколь (Е-1520), барвник червоний понсо 4R (Е-124), лимонну кислоту (Е-330) та очищену воду.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Цитиколін Стада 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG — це прозорий розчин для прийому внутрішньо рожевого кольору з ароматом та смаком полуниці, у пакетиках.
Препарат постачається в упаковках по 10 або 30 пакетиків, кожен містить 10 мл розчину для прийому внутрішньо. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на обіг
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Іспанія
Виробник
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona (Іспанія)
або
SAG Manufacturing, S.L.U.
Crta N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix,
Madrid
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2013 р.
Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/