Somazina 100 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Somazina 100 mg/ml soluzione orale

Citicolina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere il medicinale.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali, perché potrebbe nuocere loro.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Somazina 100 mg/ml soluzione orale e a cosa serve.
2. Prima di prendere Somazina 100 mg/ml soluzione orale.
3. Come prendere Somazina 100 mg/ml soluzione orale.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Somazina 100 mg/ml soluzione orale.
6. Altre informazioni.

1. Che cos'è SOMAZINA 100 mg/ml SOLUZIONE ORALE e a cosa serve

Somazina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

Somazina è usata per il trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento dovuti a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'afflusso di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.
• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Prima di assumere SOMAZINA 100 mg/ml SOLUZIONE ORALE

Non prenda Somazina

• se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Somazina.
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione

arteriosa bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Presti particolare attenzione con Somazina

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché ciò potrebbe provocare asma.

Altri medicinali e Somazina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli ottenuti senza prescrizione medica.

Somazina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

Somazina non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenossato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di Somazina con i pasti e con le bevande

Somazina può essere assunta durante i pasti o al di fuori di essi.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale. Somazina, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere somministrata in caso di gravidanza, sospetta gravidanza o durante l’allattamento, a meno che non sia ritenuto necessario dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Somazina contiene sorbitolo (E-420), rosso cochiniglia (Ponceau 4R, E-124), paraidrossibenzoato di propile (E-216), paraidrossibenzoato di metile (E-218), formaldeide e sodio

Questo medicinale contiene 2000 mg di sorbitolo in ogni 10 ml di soluzione orale. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochiniglia (Ponceau 4R, E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Questo medicinale può causare disturbi gastrici e diarrea poiché contiene formaldeide.

Questo medicinale contiene 61,4 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni 10 ml di soluzione orale. Ciò corrisponde al 3% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere SOMAZINA 100 mg/ml SOLUZIONE ORALE

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Somazina indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.

La dose abituale è compresa tra 500 mg (5 ml) e 2.000 mg (20 ml) al giorno, a seconda della gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o diluita in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Uso nei bambini

Somazina non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se il medico la ritiene necessaria.

Se assume una quantità eccessiva di Somazina

Consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Somazina

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Somazina

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Somazina. Non interrompa il trattamento prima di aver consultato il medico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Somazina può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicinale sono molto rari (meno di 1 caso su 10.000 pazienti). Possono manifestarsi cefalea, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore degli arti e alterazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il suo medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

5. Conservazione di SOMAZINA 100 mg/ml SOLUZIONE ORALE

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usare Somazina dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Conservare nella confezione originale.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Somazina

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni ml contiene 100 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E954), sorbitolo liquido (E420),

glicerolo (E422), paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E216),

citrato di sodio (E331), formaldeide glicerolica, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola,

colorante rosso Ponceau 4R (E124), acido citrico (E330) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Somazina è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola. Contiene 100 mg di citicolina per millilitro di soluzione.

Si presenta in flacone di vetro da 30 ml. La confezione contiene anche una siringa dosatrice.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallés, Barcellona (Spagna)

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan XXIII, 10

08950- Esplugues del Llobregat

Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2021