Сомазина 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Испания
Торговое название Сомазина 100 мг/мл раствор для приема внутрь
Форма выпуска раствор для приема внутрь
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 53168
Сомазина 100 мг/мл раствор для приема внутрь раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Сомазина 100 мг/мл раствор для приема внутрь

цитиколин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Сомазина 100 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего она применяется.
  2. Перед приёмом Сомазины 100 мг/мл раствор для приема внутрь.
  3. Как принимать Сомазину 100 мг/мл раствор для приема внутрь.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Хранение Сомазины 100 мг/мл раствор для приема внутрь.
  6. Дополнительная информация

1. Что такое Сомазина 100 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего она применяется

Сомазина относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропными препаратами, которые действуют, улучшая функционирование головного мозга.

Сомазина используется для лечения нарушений памяти и поведения, вызванных:

  • инсультом — нарушением кровоснабжения мозга вследствие закупорки сосуда сгустком крови или разрыва кровеносного сосуда;
  • черепно-мозговой травмой — повреждением головы в результате удара.

2. Перед приёмом Сомазина 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Не принимайте Сомазину

  • если у вас аллергия на цитиколин или на любой из других компонентов препарата Сомазина;
  • если у вас имеется гипертония парасимпатической нервной системы — тяжёлое состояние, характеризующееся низким артериальным давлением, потоотделением, тахикардией и обмороками.

Особые меры предосторожности при приёме Сомазины

  • если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, поскольку это может вызвать приступ астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Сомазина усиливает действие L-ДОПА, поэтому одновременный приём с препаратами, содержащими L-ДОПА, без консультации с врачом не рекомендуется. Препараты, содержащие L-ДОПА, обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Сомазину не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат — препарат, стимулирующий центральную нервную систему.

Приём Сомазины вместе с пищей и напитками

Сомазину можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Сомазина, как и большинство препаратов, не должна применяться во время беременности, при подозрении на беременность или в период грудного вскармливания, если врач не посчитает это необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Сомазина содержит сорбитол (Е-420), красный краситель кошениль (Понсо 4R, Е-124), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), метилпарагидроксибензоат (Е-218), формальдегид и натрий

Данный препарат содержит 2000 мг сорбитола в каждых 10 мл раствора для приёма внутрь. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью определённых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель кошениль (Понсо 4R, Е-124). Он может спровоцировать приступ астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Данный препарат может вызывать желудочный дискомфорт и диарею из-за содержания формальдегида.

Данный препарат содержит 61,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 10 мл раствора для приёма внутрь. Это составляет 3 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Сомазина 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Следуйте точно указаниям врача по применению Сомазины. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, в зависимости от тяжести заболевания. Препарат можно принимать непосредственно или растворённым в половине стакана воды (120 мл) во время еды или независимо от неё.

Применение у детей

Препарат Сомазина недостаточно изучен у детей, поэтому его следует применять только в том случае, если врач посчитает это необходимым.

Если вы примете Сомазины больше, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять дозу Сомазины

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Сомазиной

Врач сообщит вам, как долго нужно принимать Сомазину. Не прекращайте лечение до консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сомазина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты этого препарата встречаются очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов). Возможны головная боль, головокружение, тошнота, occasional диарея, покраснение лица, отек конечностей и изменения артериального давления. Если у вас появляются один или несколько из этих симптомов, или иные симптомы, сообщите об этом врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Сомазины 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Сомазину после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Сомазины

  • Действующее вещество — цитиколин. Каждый мл содержит 100 мг цитиколина (в виде натриевой соли).
  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрий сакхарин (Е954), сорбитол жидкий (Е420),
    глицерол (Е422), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216),
    цитрат натрия (Е331), формальдегид глицерола, сорбат калия (Е-202), ароматизатор клубники,
    краситель Понсо 4R красный (Е124), кислота лимонная (Е330) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сомазина — прозрачный розовый раствор для приема внутрь с запахом и вкусом клубники. Содержит 100 мг цитиколина на 1 мл раствора.

Выпускается во флаконе из стекла объемом 30 мл. Упаковка также включает дозировочный шприц.

Держатель регистрационного удостоверения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (Испания)

Производитель

FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallá, 1-9
08173-Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона (Испания)

FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan XXIII, 10
08950- Эсплюгес-дель-Лобрегат
Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2021 г.