Citicolina Cinfamed 1000 mg soluzione orale EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Citicolina Cinfamed e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Cinfamed
- 3. Come prendere Citicolina Cinfamed
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione della Citicolina Cinfamed
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Citicolina Cinfamed 1000 mg soluzione orale EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Citicolina Cinfamed e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Cinfamed
- Come prendere Citicolina Cinfamed
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Citicolina Cinfamed
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Citicolina Cinfamed e a cosa serve
La citicolina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.
Citicolina Cinfamed è usato per il trattamento delle alterazioni della memoria e del comportamento dovute a:
- un ictus, ovvero un'interruzione dell'apporto di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.
un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Cinfamed
Non prenda Citicolina Cinfamed
- se è allergico al principio attivo citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Citicolina Cinfamed
- se è allergico all'acido acetilsalicilico, poiché ciò potrebbe causare asma.
Bambini
Citicolina non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se il medico lo ritiene necessario.
Assunzione di Citicolina Cinfamed con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
La citicolina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto, non deve essere somministrata contemporaneamente a farmaci contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I farmaci contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
La citicolina non deve essere somministrata contemporaneamente a farmaci contenenti meclofenossato, un agente stimolante cerebrale.
Assunzione di Citicolina Cinfamed con cibi e bevande
Questo medicinale può essere assunto durante i pasti o fuori dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Citicolina Cinfamed contiene sorbitolo (E-420), rosso cochiniglia A (Ponceau 4R) (E-124), paraidrossibenzoati (E-216 ed E-218), propilenglicole (E-1520) e sodio
Questo medicinale contiene 78,76 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 3,85% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Questo medicinale contiene 1,4 g di sorbitolo (E-420) in ogni bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.
Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochiniglia A (Ponceau 4R) (E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.
Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).
Questo medicinale contiene 2,58 mg di propilenglicole (E-1520) in ogni bustina.
3. Come prendere Citicolina Cinfamed
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Il dosaggio raccomandato è di 1-2 bustine al giorno, in base alla gravità della sua malattia. Per aprire correttamente la bustina, si consiglia di tagliarla lungo la linea tratteggiata con un paio di forbici.
Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.
|
|
|
|
|
frecce |
direttamente dalla bustina oppure |
mezzo bicchiere d'acqua (120 ml) e berla |
Se assume più CiticolinaCinfamed di quanto dovrebbe
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20 indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere CiticolinaCinfamed
Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con CiticolinaCinfamed
Il medico le indicherà la durata della terapia con Citicolina. Non sospenda il trattamento prima di aver consultato il medico.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000). Possono comparire mal di testa, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore degli arti e alterazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il suo medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad uso umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione della Citicolina Cinfamed
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo "SCAD". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di CiticolinaCinfamed
- Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1000 mg di citicolina (come sale sodico).
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E-954), sorbitolo liquido non cristallizzabile (E-420), glicerolo (E-422), metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), citrato di sodio (E-331), formaldeide glicerica, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola (contiene propilenglicole (E-1520)), rosso cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124), acido citrico (E-330) e acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Citicolina Cinfamed è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, confezionata in bustine.
È disponibile in una confezione contenente 10 o 30 bustine, ciascuna con 10 ml di soluzione orale.
Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Spagna
Responsabile della produzione
Galenicum Health, S.L.U
Sant Gabriel, 50,
Esplugues de Llobregat
08950 Barcellona (Spagna)
SAG Manufacturing SLU
Ctra N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix,
Madrid (Spagna)
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spagna
Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2020
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80484/P_80484.html
Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80484/P_80484.html