Цитиколін Цінфамед 1000 мг розчин для перорального застосування EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Цитиколін Цінфамед 1000 мг розчин для перорального застосування EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Цитиколін Цінфамед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цитиколін Цінфамед
3. Як застосовувати Цитиколін Цінфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цитиколін Цінфамед
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цитиколін Цінфамед і для чого його застосовують

Цитиколін належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення мозкової діяльності.

Цитиколін Цінфамед 1000 мг розчин для перорального застосування EFG застосовується для лікування порушень пам’яті та поведінки, спричинених:

• інсультом, тобто порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розрив судини;
• черепно-мозковою травмою, тобто ударом по голові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цитиколіну Цінфамед

Не приймайте Цитиколін Цінфамед

• якщо Ви маєте алергію до активної речовини цитиколін або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо у Вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — тяжкий стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та втратою свідомості.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Цитиколіну Цінфамед:

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки це може спричинити розвиток астми.

Діти

Цитиколін не досліджувався достатньо у дітей, тому його слід застосовувати лише у разі, якщо це вважається необхідним лікарем.

Прийом Цитиколіну Цінфамед разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Цитиколін посилює дію L-ДОПА, тому його не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять L-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай ліки, що містять L-ДОПА, використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Цитиколін не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять мехлофеноксат — стимулятор головного мозку.

Прийом Цитиколіну Цінфамед разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати під час або поза часом прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

Цитиколін Цінфамед містить сорбітол (Е-420), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), парагідроксибензоати (Е-216 та Е-218), пропіленгліколь (Е-1520) та натрій

Цей лікарський засіб містить 78,76 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 3,85% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цей лікарський засіб містить 1,4 г сорбітолу (Е-420) в кожному пакетику. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Вашому лікарю було повідомлено про наявність у Вас (або Вашої дитини) непереносимості певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або проконсультуйте дитину) з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Сорбітол може спричиняти шлунково-кишкові розлади та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 2,58 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожному пакетику.

3. Як застосовувати Цитиколін Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 1–2 пакетики на добу залежно від тяжкості вашого захворювання. Щоб правильно відкрити пакетик, радше обрізати його по пунктирній лінії ножицями.

Можна приймати безпосередньо або розчинивши у півсклянці води (120 мл) під час їжі або між прийомами їжі.

Якщо ви прийняли більше Цитиколіну Цінфамед, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Цитиколін Цінфамед

Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цитиколіном Цінфамед

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування цитиколіном. Не припиняйте лікування раніше, ніж після консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів). Можуть виникнути головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші симптоми, повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цитиколіну Цінфамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цитиколіну Цінфамед

• Діючою речовиною є цитиколін. Кожен пакетик містить 1000 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), сорбітол не кристалізується (рідкий) (Е-420), гліцерол (Е-422), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), натрію цитрат (Е-331), гліцеринформальдегід, калію сорбат (Е-202), ароматизатор полуниці (містить пропіленгліколь (Е-1520)), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), лимонна кислота (Е-330) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цитиколін Цінфамед 1000 мг розчин для перорального застосування EFG — це прозорий розчин для перорального застосування рожевого кольору з ароматом та смаком полуниці, упакований у пакетики.

Препарат постачається у упаковці, що містить 10 або 30 пакетиків, по 10 мл розчину для перорального застосування в кожному.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона (Іспанія)

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 Сан-Агустін-де-Ґуадалікс,

Мадрид (Іспанія)

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у вкладення та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80484/P_80484.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80484/P_80484.html