Citicolina Teva-Ratiopharm 1000 mg soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citicolina Teva-ratiopharm 1000 mg soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citicolina Teva-ratiopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Teva-ratiopharm
3. Come prendere Citicolina Teva-ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citicolina Teva-ratiopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citicolina Teva-ratiopharm e a cosa serve

Citicolina Teva-ratiopharm appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

Citicolina Teva-ratiopharm è usato per il trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento dovuti a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'afflusso di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno
• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Teva-ratiopharm

Non prenda Citicolina Teva-ratiopharm

• se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Citicolina Teva-ratiopharm

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché può causare asma.

Bambini

Citicolina Teva-ratiopharm non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se ritenuta necessaria dal medico.

Assunzione di Citicolina Teva-ratiopharm con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La citicolina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto, non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

Citicolina Teva-ratiopharm non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenossato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di Citicolina Teva-ratiopharm con cibi e bevande

Citicolina Teva-ratiopharm può essere assunta durante i pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Citicolina Teva-ratiopharm, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere somministrata in caso di gravidanza, possibile gravidanza o allattamento, a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Citicolina Teva-ratiopharm contiene sorbitolo

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di prendere questo medicinale.

Citicolina Teva-ratiopharm contiene rosso cocciniglia

Può causare reazioni di tipo allergico.

Citicolina Teva-ratiopharm contiene paraidrossibenzoati

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Citicolina Teva-ratiopharm contiene formaldeide

Può causare disturbi di stomaco e diarrea.

Citicolina Teva-ratiopharm contiene sodio

Questo medicinale contiene 83,83 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 4,19% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Citicolina Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose abituale è di 1-2 bustine al giorno, in base alla gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o disciolta in mezzo bicchiere di acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Se assume più Citicolina Teva-ratiopharm di quanto deve

Consulti immediatamente il suo medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Citicolina Teva-ratiopharm

Prenda la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Citicolina Teva-ratiopharm

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Citicolina Teva-ratiopharm. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il suo medico.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000 pazienti). Possono comparire mal di testa, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore degli arti e variazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della Citicolina Teva-ratiopharm

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo "SCAD". La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso un punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente contenitori e farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citicolina Teva-ratiopharm

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1000 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E-954), sorbitolo liquido (E-420), glicerolo (E-422), paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216), citrato di sodio (E-331), glicerolo formale, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola, colorante rosso Ponceau 4R (E-124), acido citrico (E-330) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citicolina Teva-ratiopharm è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, confezionata in bustine.

È disponibile in una confezione contenente 10 bustine o 30 bustine (confezione multipla composta da 3 sottounità da 10 bustine), ciascuna con 10 ml di soluzione orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1º piano.

28108 Alcobendas, Madrid, Spagna

Responsabile della fabbricazione

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès,

Cerdanyola del Vallès,

08290 Barcellona (Spagna)

O

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona (Spagna)

O

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid (Spagna)

O

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

Alcorcón

28923, Madrid (Spagna)

Data della più recente revisione del presente foglio illustrativo: Febbraio 2014

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR presente sulla confezione. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78263/P_78263.html

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