Цитиколін Тева-Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Цитиколін Тева-Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Цитиколін Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Цитиколін Тева-Ратіофарм
3. Як застосовувати Цитиколін Тева-Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цитиколін Тева-Ратіофарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цитиколін Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Цитиколін Тева-Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропами, що діють шляхом покращення роботи мозку.

Цитиколін Тева-Ратіофарм застосовують для лікування порушень пам’яті та поведінки, спричинених:

• інсультом, тобто порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розрив судини
• черепно-мозковою травмою, тобто ударом по голові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цитиколіну Тева-Ратіофарм

Не приймайте Цитиколін Тева-Ратіофарм

• якщо Ви маєте алергію на цитиколін або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• якщо у Вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — це серйозний стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та втратою свідомості.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Цитиколіну Тева-Ратіофарм

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки вона може спричинити астму.

Діти

Цитиколін Тева-Ратіофарм недостатньо досліджувався у дітей, тому його слід застосовувати лише у разі, якщо це вважається необхідним лікарем.

Застосування Цитиколіну Тева-Ратіофарм разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати будь-які інші ліки.

Цитиколін Тева-Ратіофарм посилює дію L-ДОПА, тому не слід застосовувати його одночасно з ліками, що містять L-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай ліки, що містять L-ДОПА, використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Цитиколін Тева-Ратіофарм не слід застосовувати разом із ліками, що містять меклофеноксат — стимулятор центральної нервової системи.

Застосування Цитиколіну Тева-Ратіофарм разом із їжею та напоями

Цитиколін Тева-Ратіофарм можна приймати під час або між прийомами їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цитиколін Тева-Ратіофарм, як і більшість ліків, не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або під час годування грудьми, окрім випадків, коли це вважається необхідним лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не спостерігалося.

Цитиколін Тева-Ратіофарм містить сорбітол

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (IHF) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цитиколін Тева-Ратіофарм містить червоний червець

Може спричиняти алергічні реакції.

Цитиколін Тева-Ратіофарм містить парагідроксибензоати

Може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Цитиколін Тева-Ратіофарм містить формальдегід

Може спричиняти дискомфорт у шлунку та діарею.

Цитиколін Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить 83,83 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному пакетику. Це становить 4,19 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Цитиколін Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться повторно до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають по 1–2 пакетики на добу залежно від тяжкості захворювання. Можна приймати безпосередньо або розчинивши у півсклянці води (120 мл) під час або між прийомами їжі.

Якщо ви прийняли більше Цитиколіну Тева-Ратіофарм, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Цитиколін Тева-Ратіофарм

Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цитиколіном Тева-Ратіофарм

Тривалість лікування Цитиколіном Тева-Ратіофарм визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів). Можуть виникнути головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші симптоми, повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який вид побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цитиколіну Тева-Ратіофарм

Зберігати поза зоною зору та досяжності дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у вихідній упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цитиколіну Тева-Ратіофарм

• Діючою речовиною є цитиколін. Кожен пакетик містить 1000 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), сорбітол рідкий (Е-420), гліцерол (Е-422), метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216), цитрат натрію (Е-331), формаль гліцеролу, сорбат калію (Е-202), ароматизатор полуниці, червоний барвник Понсо 4R (Е-124), лимонна кислота (Е-330) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цитиколін Тева-Ратіофарм — це прозора рожева розчин для прийому внутрішньо з ароматом та смаком полуниці, розфасований у пакетики.

Препарат постачається у вигляді упаковки, що містить 10 пакетиків або 30 пакетиків у багаторазовій упаковці (3 підодиниці по 10 пакетиків), по 10 мл розчину для прийому внутрішньо у кожному.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Виробник

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès

Cerdanyola del Vallès

08290 Barcelona (Іспанія)

АБО

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Іспанія)

АБО

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid (Іспанія)

АБО

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

Alcorcón

28923, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2014

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної інформації про цей препарат можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься на картонній упаковці. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78263/P_78263.html

QR-код + URL