Cytydyny cyklofosfamin Teva-Ratiopharm 1000 mg roztwór do doustnego EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citicolina Teva-ratiopharm 1000 mg roztwór doustny lek równoznaczny

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citicolina Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Citicolina Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Citicolina Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citicolina Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Citicolina Teva-ratiopharm i w jakim celu jest stosowany

Citicolina Teva-ratiopharm należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i substancjami nootropowymi, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Citicolina Teva-ratiopharm stosowana jest w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, czyli przerwaniem dopływu krwi do mózgu z powodu skrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego
• urazem głowy, czyli uderzeniem w głowę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Citicolina Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj leku Citicolina Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na cytydynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli cierpisz na nadczynność układu nerwowego przywspółczulnego, stan charakteryzujący się niskim ciśnieniem tętniczym, nadmiernym poceniem się, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Citicolina Teva-ratiopharm skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może to wywołać astmę.

Dzieci

Lek Citicolina Teva-ratiopharm nie był wystarczająco zbadany u dzieci, dlatego powinien być stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Przyjmowanie leku Citicolina Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Lek Citicolina Teva-ratiopharm nasila działanie L-Dopy, dlatego nie należy go stosować jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zazwyczaj stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Leku Citicolina Teva-ratiopharm nie należy podawać jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat, który jest lekiem stymulującym ośrodkowy układ nerwowy.

Przyjmowanie leku Citicolina Teva-ratiopharm z posiłkami i napojami

Lek Citicolina Teva-ratiopharm można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lek Citicolina Teva-ratiopharm, podobnie jak większość leków, nie powinien być stosowany w czasie ciąży, podejrzenia ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Lek Citicolina Teva-ratiopharm zawiera sorbitol

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skontaktuj się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Citicolina Teva-ratiopharm zawiera karmazynę

Może powodować reakcje alergiczne.

Lek Citicolina Teva-ratiopharm zawiera parahydroksybenzoesan

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).

Lek Citicolina Teva-ratiopharm zawiera formaldehyd

Może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

Lek Citicolina Teva-ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera 83,83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Odpowiada to 4,19% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować lek Citicolina Teva-ratiopharm

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka to 1–2 saszetki dziennie, w zależności od ciężkości choroby. Lek można przyjmować bezpośrednio lub rozpuszczony w połowie szklanki wody (120 ml), podczas lub poza posiłkami.

Jeśli wziąłeś więcej leku Citicolina Teva-ratiopharm niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć leku Citicolina Teva-ratiopharm

Weź dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie lekiem Citicolina Teva-ratiopharm

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia lekiem Citicolina Teva-ratiopharm. Nie przerywaj leczenia przed wcześniejszą konsultacją z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów). Może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn oraz zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych lub inne objawy, należy powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi – strona internetowa: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Citicolina Teva-ratiopharm

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład CiticolinaTeva-ratiopharm

• Substancją czynną jest cytydyny trójfosforan (cytydyny cholinafosforan). Każdy saszetka zawiera 1000 mg cytydyny trójfosforanu (jako sól sodową).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodyna sakaryna (E-954), sorbitol ciecz (E-420), glikol (E-422), metylo p-hydroksybenzoesan (E-218), propylo p-hydroksybenzoesan (E-216), cytrynian sodu (E-331), formal glikolu, sorbinian potasu (E-202), aroma truskawkowe, barwnik czerwony Ponceau 4R (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina Teva-ratiopharm to przezroczysty, różowy roztwór doustny o zapachu i smaku truskawek, zawarty w saszetkach.

Dostępny w opakowaniu zawierającym 10 saszetek lub 30 saszetek w opakowaniu wielokrotnym (3 podjednostki po 10 saszetek), po 10 ml roztworu doustnego w każdej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Wytwórca

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès

Cerdanyola del Vallès

08290 Barcelona (Hiszpania)

Lub

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

Lub

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madryt (Hiszpania)

Lub

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

Alcorcón

28923, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2014

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78263/P_78263.html

Kod QR + URL