Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CITOCOLINA QUALIGEN 1000 mg soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente. Se ha domande, rivolga si al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG
3. Come prendere Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG e per che cosa si utilizza

Citicolina Qualigen appartiene a un gruppo di medicinali denominati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

Citicolina Qualigen è usato per il trattamento delle alterazioni della memoria e del comportamento dovute a:

• un ictus cerebrale, ovvero un'interruzione dell'apporto di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.
• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG

Non prenda Citicolina Qualigen

• se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Citicolina Qualigen.
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Citicolina Qualigen.

Faccia particolare attenzione a Citicolina Qualigen

• se è allergico all'acido acetilsalicilico, poiché potrebbe causare asma.

Uso di Citicolina Qualigen con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Citicolina Qualigen potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa, senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson.

Citicolina Qualigen non deve essere somministrata insieme a medicinali contenenti meclofenossato, un farmaco stimolante cerebrale.

Uso di Citicolina Qualigen con cibi e bevande

Citicolina può essere assunta durante i pasti o lontano dai pasti.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Citicolina Qualigen

Questo medicinale contiene Sorbitolo (E-420). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Contiene Rosso cocciniglia (Ponceau 4R o E-124), che può provocare reazioni di tipo allergico.

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati sotto forma di esteri di propile (E-217) e di metile (E-218), che possono causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

3. Come prendere Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Citicolina riportate in questo foglio illustrativo oppure quelle indicate dal suo medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico, farmacista o infermiere.

Il dosaggio raccomandato è di 1-2 bustine al giorno, in funzione della gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Citicolina non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se ritenuta necessaria dal medico.

Se assume una quantità di Citicolina Qualigen superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il suo medico, farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Citicolina Qualigen

Prenda la dose non appena si ricorda.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citicolina Qualigen

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Citicolina Qualigen. Non sospenda il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Citicolina Qualigen può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicinale sono molto rari (meno di 1 su 10.000 pazienti). Possono comparire cefalea, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore degli arti e alterazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il suo medico.

Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione delle reazioni avverse

Se manifesta un effetto indesiderato, parli con il suo medico, farmacista o infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non indicato in questo foglio illustrativo.

Lei può segnalare questo effetto indesiderato direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano sul sito web: www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale EFG

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Scadenza

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Condizioni di conservazione

Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Cosa contiene Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1000 mg di citicolina (come sale sodico).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Saccarina sodica (E-954), Sorbitolo liquido (E-420), Glicerolo (E-422), Metilparaidrossibenzoato (E-218), Propilparaidrossibenzoato (E-216), Citrato di sodio (E-331), Formaldeide glicerica, Sorbato di potassio (E-202), Aroma di fragola, Colorante rosso Ponceau 4R (E-124), Acido citrico (E-330) e Acqua depurata.

Aspetto di Citicolina Qualigen 1000 mg soluzione orale e contenuto della confezione

Citicolina Qualigen è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, confezionata in bustine.

È disponibile in una confezione contenente 10 bustine da 10 ml di soluzione orale ciascuna.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della commercializzazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 - Sant Joan Despí

Barcellona - Spagna

Responsabile della produzione

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08173 - Sant Cugat del Vallés

Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2013

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/