Citicolina Kern Pharma 1.000 mg soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citicolina Kern Pharma 1.000 mg soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi; potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citicolina Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Kern Pharma
3. Come prendere Citicolina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citicolina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Citicolina Kern Pharma e a cosa serve

La citicolina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

La citicolina è usata per il trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento dovuti a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'afflusso di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.
• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Kern Pharma

Non prenda Citicolina Kern Pharma

• se è allergico al principio attivo citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere la citicolina:

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché ciò potrebbe causare asma.

Bambini

La citicolina non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se ritenuta necessaria dal medico.

Altri medicinali e Citicolina Kern Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La citicolina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto, non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

La citicolina non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenossato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di Citicolina Kern Pharma con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto durante o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Citicolina Kern Pharma contiene sorbitolo (E-420), rosso cocciniglia A (Ponceau 4R) (E-124), paraidrossibenzoati (E-216 ed E-218), propilene glicole (E-1520) e sodio

Questo medicinale contiene 78,76 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 3,94% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene 1,4 g di sorbitolo (E-420) in ogni bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri (o se ciò riguarda suo figlio), o se le è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cocciniglia A (Ponceau 4R) (E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Questo medicinale contiene 2,58 mg di propilene glicole (E-1520) in ogni bustina.

3. Come assumere Citicolina Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è di 1-2 bustine al giorno, in base alla gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Se assume più Citicolina Kern Pharma di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Citicolina Kern Pharma

Prenda la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citicolina Kern Pharma

Il medico le indicherà la durata della terapia con citicolina. Non sospenda il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000). Possono comparire cefalea, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore degli arti e variazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Citicolina Kern Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo "SCAD". La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca i contenitori e i medicinali che non utilizza più presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non necessita più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citicolina Kern Pharma

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1.000 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E-954), sorbitolo liquido non cristallizzabile (E-420), glicerolo (E-422), paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216), citrato di sodio (E-331), formal glicerolo, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola (contiene propilenglicole (E-1520)), rosso cocciniglia A (Ponceau 4R) (E-124), acido citrico anidro (E-330) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citicolina Kern Pharma è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, confezionata in bustine.

È disponibile in una confezione contenente 10 o 30 bustine, in imballaggio multiplo (3 unità da 10 bustine), con 10 ml di soluzione orale per bustina.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona (Spagna)

oppure

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/