Cytydyna Kern Pharma 1.000 mg roztwór doustny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citicolina Kern Pharma 1.000 mg roztwór doustny EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Citicolina Kern Pharma i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Citicolina Kern Pharma
3. Jak stosować lek Citicolina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Citicolina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cytidyna Kern Pharma i do czego służy

Cytidyna należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i substancjami nootropowymi, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Cytidyna stosowana jest w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, czyli przerwaniem dopływu krwi do mózgu z powodu skrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego.
• urazem głowy, czyli uderzeniem w głowę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Citicolina Kern Pharma

Nie przyjmuj leku Citicolina Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną cytydyno-5'-cytydynofosforylcytydynę (cytydynofosfocolinę, cytydynę cytydynofosforan), czyli cytykoliny, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli cierpisz na nadczynność układu nerwowego przywspółczulnego, stan ciężki charakteryzujący się niskim ciśnieniem tętniczym, nadmiernym poceniem się, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania cytykoliny skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może on wywoływać astmę.

Dzieci

Cytykolina nie była wystarczająco zbadana u dzieci, dlatego powinna być stosowana jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Inne leki i Citicolina Kern Pharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Cytykolina nasila działanie L-Dopy, dlatego nie należy jej stosować jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zazwyczaj stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Cytykolina nie powinna być stosowana jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat, który jest lekiem stymulującym ośrodkowy układ nerwowy.

Przyjmowanie leku Citicolina Kern Pharma z posiłkami i napojami

Ten lek można przyjmować podczas lub poza posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Lek Citicolina Kern Pharma zawiera sorbitol (E-420), czerwień kokcinelową A (Ponceau 4R) (E-124), parahydroksybenzoesany (E-216 i E-218), glikol propylenowy (E-1520) i sod

Ten lek zawiera 78,76 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stolowej) w każdym saszetce. Odpowiada to 3,94% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Ten lek zawiera 1,4 g sorbitolu (E-420) w każdym saszetku. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że cierpisz (lub dziecko cierpi) na nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub u dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub dziecko skonsultuj się) z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień kokcinelową A (Ponceau 4R) (E-124). Może ona wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan propylu (E-216) i parahydroksybenzoesan metylu (E-218).

Ten lek zawiera 2,58 mg glikolu propylenowego (E-1520) w każdym saszetku.

3. Jak stosować lek Cytydyna Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1–2 saszetki dziennie, w zależności od ciężkości choroby. Można przyjmować bezpośrednio lub rozpuszczone w połowie szklanki wody (120 ml), podczas lub poza posiłkami.

Jeśli wziął/-aś więcej Citicolina Kern Pharma niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zasięgnąć porady w Krajowym Centrum Informacji Toksycznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Citicolina Kern Pharma

Weź dawkę leku tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Citicolina Kern Pharma

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia cytikoliną. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów). Może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn oraz zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub inne objawy, należy powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Citicolina Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Citicolina Kern Pharma

• Substancją czynną jest cytydyno-5'-fosfocholina (cytydyna). Każdy saszetka zawiera 1000 mg cytydyno-5'-fosfocholiny (jako sód sodowa).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sóda sacyrynowa (E-954), sorbitol ciecz niestająca się krystaliczną (E-420), glikol (E-422), metylo-p-hydroksybenzoan (E-218), propylo-p-hydroksybenzoan (E-216), cytrynian sodu (E-331), gliceryna formalna, sorbinian potasu (E-202), aromat truskawkowy (zawiera propylenoglikol (E-1520)), czerwień karminowa A (Ponceau 4R) (E-124), kwas cytrynowy bezwodny (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina Kern Pharma to przezroczysty różowy roztwór do doustnego zażywania o zapachu i smaku truskawkowym, w saszetkach.

Dostępne w opakowaniu zawierającym 10 lub 30 saszetek (3 opakowania po 10 saszetek) z 10 ml roztworu doustnego w każdej saszetce.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Producent

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

lub

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/