Цитиколін Керн Фарма 1.000 мг розчин для перорального застосування EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цитиколін Керн Фарма 1.000 мг розчин для перорального застосування EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цитиколін Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Цитиколін Керн Фарма
3. Як застосовувати Цитиколін Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цитиколін Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цитиколін Керн Фарма і для чого його застосовують

Цитиколін належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення функціонування мозку.

Цитиколін застосовують для лікування порушень пам'яті та поведінки, спричинених:

• інсультом, тобто порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розрив судини;
• черепно-мозковою травмою, тобто ударом по голові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цитиколіну Керн Фарма

Не застосовуйте Цитиколін Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію до активної речовини цитиколіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у Вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — це серйозний стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та запамороченням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цитиколіну:

• якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти, оскільки це може спричинити астму.

Діти

Цитиколін недостатньо досліджували у дітей, тому його слід застосовувати лише у разі, якщо це вважається необхідним лікарем.

Інші лікарські засоби та Цитиколін Керн Фарма

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Цитиколін посилює дію L-ДОПА, тому його не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять L-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай ліки, що містять L-ДОПА, застосовують для лікування хвороби Паркінсона.

Цитиколін не слід застосовувати разом з ліками, що містять мехлофеноксат — стимулятор центральної нервової системи.

Застосування Цитиколіну Керн Фарма разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати під час або поза прийомом їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Цитиколін Керн Фарма містить сорбітол (Е-420), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), парагідроксибензоати (Е-216 та Е-218), пропіленгліколь (Е-1520) та натрій

Цей лікарський засіб містить 78,76 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 3,94% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цей лікарський засіб містить 1,4 г сорбітолу (Е-420) в кожному пакетику. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Сорбітол може спричиняти шлунково-кишкові розлади та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 2,58 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожному пакетику.

3. Як застосовувати Цитиколін Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 1–2 пакетики на добу залежно від тяжкості захворювання. Препарат можна приймати безпосередньо або розчиненим у половині склянки води (120 мл) під час їжі або між прийомами їжі.

Якщо ви прийняли більше Цитиколіну Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цитиколін Керн Фарма

Прийміть дозу якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цитиколіном Керн Фарма

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування цитиколіном. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медичну сестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів). Може виникнути головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші симптоми, повідомте свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цитиколіну Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом із побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цитиколіну Керн Фарма

• Діючою речовиною є цитиколін. Кожен пакетик містить 1.000 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), сорбітол рідкий некристалізуючий (Е-420), гліцерол (Е-422), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), цитрат натрію (Е-331), формаль гліцеролю, сорбат калію (Е-202), ароматизатор полуниці (містить пропіленгліколь (Е-1520)), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), лимонна кислота безводна (Е-330) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цитиколін Керн Фарма — це прозорий розчин для перорального застосування рожевого кольору з ароматом і смаком полуниці, розфасований у пакетики.

Препарат постачається у вигляді упаковки, що містить 10 або 30 пакетиків, у багаторазовій упаковці (3 блоки по 10 пакетиків), по 10 мл розчину для перорального застосування в кожному пакетику.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Виробник

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Іспанія)

або

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/