Цитиколин Керн Фарма 1,000 мг раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цитиколин Керн Фарма 1,000 мг раствор для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цитиколин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цитиколин Керн Фарма
3. Как принимать Цитиколин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цитиколин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цитиколин Керн Фарма и для чего он применяется

Цитиколин относится к группе лекарственных средств, называемых психостимулянтами и ноотропными препаратами, которые действуют путем улучшения функционирования головного мозга.

Цитиколин используется для лечения нарушений памяти и поведения, вызванных:

• инсультом — нарушением кровоснабжения мозга вследствие закупорки сосуда сгустком крови или разрыва кровеносного сосуда;
• черепно-мозговой травмой — повреждением головы в результате удара.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цитиколина Керн Фарма

Не принимайте Цитиколин Керн Фарма

• если вы аллергик к активному веществу цитиколину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас гипертония парасимпатической нервной системы — тяжелое состояние, характеризующееся низким артериальным давлением, повышенным потоотделением, тахикардией и обмороками.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема цитиколина:

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, поскольку она может вызвать приступ астмы.

Дети

Цитиколин недостаточно изучен у детей, поэтому его следует применять только в случае, если врач сочтет это необходимым.

Другие лекарственные средства и Цитиколин Керн Фарма

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Цитиколин усиливает действие L-ДОПА, поэтому его не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими L-ДОПА, без предварительной консультации с врачом. Препараты, содержащие L-ДОПА, обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Цитиколин не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат — стимулятор центральной нервной системы.

Прием Цитиколина Керн Фарма с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать во время еды или в любое другое время.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цитиколин Керн Фарма содержит сорбитол (Е-420), красный краситель кошенили (понсо 4R) (Е-124), параоксибензоаты (Е-216 и Е-218), пропиленгликоль (Е-1520) и натрий

Этот препарат содержит 78,76 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 3,94 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Этот препарат содержит 1,4 г сорбитола (Е-420) в каждом пакетике. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабое слабительное действие.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель кошенили (понсо 4R) (Е-124). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Этот препарат содержит 2,58 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом пакетике.

3. Как принимать Цитиколин Керн Фарма

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1–2 пакетика в день в зависимости от тяжести вашего заболевания. Препарат можно принимать непосредственно или растворённым в половине стакана воды (120 мл), во время или вне приёма пищи.

Если вы приняли Цитиколин Керн Фарма в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цитиколин Керн Фарма

Примите дозу сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прервали лечение Цитиколином Керн Фарма

Ваш врач определит продолжительность лечения цитиколином. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты этого препарата являются очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов). Возможны головная боль, головокружение, тошнота, occasional диарея, покраснение лица, отёк конечностей и изменения артериального давления. Если у вас появляются какие-либо из этих или других симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цитиколина Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цитиколина Керн Фарма

• Действующее вещество — цитиколин. Каждый пакетик содержит 1 000 мг цитиколина (в виде натриевой соли).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натриевая соль сакхарина (Е-954), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е-420), глицерол (Е-422), метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), цитрат натрия (Е-331), формаль глицерина, сорбат калия (Е-202), ароматизатор клубничный (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), красный краситель кошенили А (Понсо 4R) (Е-124), лимонная кислота безводная (Е-330) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Цитиколин Керн Фарма — прозрачный розовый раствор для приема внутрь с запахом и вкусом клубники, расфасованный в пакетики.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 10 или 30 пакетиков, упакованных в многокомпонентную тару (3 упаковки по 10 пакетиков) по 10 мл раствора для приема внутрь в каждом пакетике.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Испания)

или

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: март 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/