Citicolina Ratiopharm 1000 mg soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citicolina ratiopharm 1.000 mg soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citicolina ratiopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina ratiopharm
3. Come prendere Citicolina ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Citicolina ratiopharm
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Citicolina ratiopharm e a cosa serve

Citicolina ratiopharm appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

Citicolina ratiopharm è usato per il trattamento delle alterazioni della memoria e del comportamento dovute a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'apporto di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno
• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina ratiopharm

Non prenda Citicolina ratiopharm

• se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Citicolina ratiopharm

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché questo può causare asma.

Bambini

Citicolina ratiopharm non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se ritenuta necessaria dal medico.

Assunzione di Citicolina ratiopharm con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Citicolina ratiopharm potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto, non deve essere assunta contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson.

Citicolina ratiopharm non deve essere assunta insieme a medicinali contenenti meclofenossato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di Citicolina ratiopharm con cibi e bevande

Citicolina ratiopharm può essere assunta durante i pasti o al di fuori di essi.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Citicolina ratiopharm, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere somministrata in caso di gravidanza, possibile gravidanza o allattamento, a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Citicolina ratiopharm contiene sorbitolo

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Citicolina ratiopharm contiene rosso cochiniglia

Può causare reazioni di tipo allergico.

Citicolina ratiopharm contiene paraidrossibenzoati

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Citicolina ratiopharm contiene formaldeide

Può causare disturbi di stomaco e diarrea.

Citicolina ratiopharm contiene sodio

Questo medicinale contiene 83,83 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 4,19% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come assumere Citicolina ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose normale è di 1-2 bustine al giorno, in base alla gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Se assume una quantità di Citicolina ratiopharm superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il suo medico, il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Citicolina ratiopharm

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citicolina ratiopharm

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Citicolina ratiopharm. Non interrompa il trattamento prima di averne parlato con il suo medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000). Possono comparire mal di testa, capogiri, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore degli arti e alterazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il suo medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Citicolina ratiopharm

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo "SCAD". La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali non più necessari nel punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citicolinaratiopharm

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1000 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E-954), sorbitolo liquido (E-420), glicerolo (E-422), metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), citrato di sodio (E-331), formaldeide glicerica, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola, colorante rosso Ponceau 4R (E-124), acido citrico (E-330) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citicolina ratiopharm è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, contenuta in bustine.

È disponibile in una confezione contenente 10 bustine o 30 bustine in confezione multipla (3 sottounità da 10 bustine), ciascuna con 10 ml di soluzione orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid, Spagna

Responsabile della produzione

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès,

Cerdanyola del Vallès,

08290 Barcellona (Spagna)

Oppure

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcellona (Spagna)

Oppure

SAG Manufacturing, SLU
Ctra. N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix. Madrid (Spagna)

Oppure

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.
Alcorcón
28923, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2014

Le informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/