Cyklokolina Ratiopharm 1000 mg roztwór doustny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citicolina ratiopharm 1.000 mg roztwór doustny EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Citicolina ratiopharm i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citicolina ratiopharm
3. Jak stosować Citicolina ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citicolina ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Citicolina ratiopharm i kiedy jest stosowany

Citicolina ratiopharm należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i nootropikami, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Citicolina ratiopharm stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci oraz zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, czyli przerwaniem dopływu krwi do mózgu z powodu skrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego
• urazem głowy, czyli obrażeniem czaszki.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Citicolina ratiopharm

Nie przyjmuj leku Citicolina ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na cytydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli cierpisz na nadczynność układu nerwowego przywspółczulnego, stan ciężki charakteryzujący się niskim ciśnieniem krwi, poceniem się, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku Citicolina ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może to wywołać astmę.

Dzieci

Lek Citicolina ratiopharm nie został wystarczająco zbadany u dzieci, dlatego powinien być stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Stosowanie leku Citicolina ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Lek Citicolina ratiopharm nasila działanie L-Dopy, dlatego nie należy go stosować jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zazwyczaj stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Leku Citicolina ratiopharm nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat, który jest lekiem stymulującym ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie leku Citicolina ratiopharm z posiłkami i napojami

Lek Citicolina ratiopharm można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lek Citicolina ratiopharm, podobnie jak większość leków, nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli podejrzewasz ciążę lub w okresie laktacji, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Citicolina ratiopharm zawiera sorbitol

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u Twojego dziecka) rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Citicolina ratiopharm zawiera karmazynę czerwone

Może powodować reakcje alergiczne.

Lek Citicolina ratiopharm zawiera parahydroksybenzany

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Lek Citicolina ratiopharm zawiera formaldehyd

Może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę.

Lek Citicolina ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera 83,83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 4,19% dziennej maksymalnej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Citicolina ratiopharm

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka wynosi 1–2 saszetki dziennie, w zależności od ciężkości choroby. Można przyjmować bezpośrednio lub rozpuszczone w połowie szklanki wody (120 ml), podczas lub poza posiłkami.

Jeśli przyjmiesz więcej Citicolina ratiopharm niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą doustnie.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Citicolina ratiopharm

Weź dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Citicolina ratiopharm

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia lekiem Citicolina ratiopharm. Nie przerywaj leczenia przed wcześniejszą konsultacją z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów). Może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn oraz zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych lub innych objawów, należy powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona cytydyny ratiopharm

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest widniejący na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Citicolinaratiopharm

• Substancją czynną jest cytydyno-5'-trifosfocholina (cytydyna). Każdy saszetka zawiera 1000 mg cytydyny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharyna sodowa (E-954), sorbitol ciekły (E-420), glikol (E-422), metylo-p-hydroksybenzoesan (E-218), propylo-p-hydroksybenzoesan (E-216), cytrynian sodu (E-331), gliceryna z formaldehydem, sorbinian potasu (E-202), aroma truskawkowe, barwnik czerwony Ponceau 4R (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cytydyna ratiopharm to przejrzysty różowy roztwór do doustnego stosowania o zapachu i smaku truskawkowym, w saszetkach.

Dostępne w opakowaniu zawierającym 10 saszetek lub 30 saszetek (w opakowaniu wielokrotnym – 3 podjednostki po 10 saszetek), po 10 ml roztworu doustnego w każdej saszetce.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès,

Cerdanyola del Vallès,

08290 Barcelona (Hiszpania)

Lub

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

Lub

SAG Manufacturing, SLU

Ctra. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix. Madryt (Hiszpania)

Lub

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

Alcorcón

28923, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: Luty 2014

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/