Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цитиколін Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Цитиколіну Ратіофарм
3. Як застосовувати Цитиколін Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цитиколіну Ратіофарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цитиколін Ратіофарм і для чого його застосовують

Цитиколін Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення роботи мозку.

Цитиколін Ратіофарм застосовують для лікування порушень пам’яті та поведінки, спричинених:

• інсультом — порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розриву судини
• черепно-мозковою травмою — ударом по голові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG

Не приймайте Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG

• якщо Ви маєте алергію до цитиколіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — це серйозний стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та втратою свідомості.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки вона може спричинити напади астми.

Діти

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG недостатньо досліджувався у дітей, тому його слід застосовувати лише у разі, якщо це вважає необхідним лікар.

Застосування Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG посилює дію L-ДОПА, тому його не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять L-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай ліки, що містять L-ДОПА, застосовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG не слід застосовувати разом з ліками, що містять меклофеноксат — стимулятор мозкової діяльності.

Застосування Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG разом з їжею та напоями

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG можна приймати під час або між прийомами їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності, підозри на вагітність або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG містить сорбіт

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або Ваша дитина проконсультуйтеся з лікарем) перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG містить червоний барвник «Червець»

Може спричиняти алергічні реакції.

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG містить парагідроксибензоати

Може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG містить формальдегід

Може спричиняти дискомфорт у шлунку та діарею.

Цитиколін Ратіофарм 1000 мг розчин для прийому всередину EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить 83,83 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожному пакетику. Це становить 4,19 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Цитиколін Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначається по 1–2 пакетики на добу залежно від тяжкості захворювання. Препарат можна приймати безпосередньо або розчиненим у півсклянці води (120 мл) під час або між прийомами їжі.

Якщо ви прийняли більше Цитиколін Ратіофарм, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Цитиколін Ратіофарм

Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цитиколін Ратіофарм

Тривалість лікування Цитиколін Ратіофарм визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, ніж після консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів). Можуть виникнути головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші симптоми, повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людей: вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цитиколіну Ратіофарм

Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступному для їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цитиколіну Ратіофарм

• Діюча речовина — цитиколін. Кожен пакетик містить 1000 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), сорбітол рідкий (Е-420), гліцерол (Е-422), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), натрію цитрат (Е-331), гліцеринформальдегід, калію сорбат (Е-202), ароматизатор полуничний, червоний барвник Понсо 4R (Е-124), лимонна кислота (Е-330) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цитиколін Ратіофарм — це прозорий рожевий розчин для прийому всередину з ароматом та смаком полуниці, у пакетиках.

Препарат поставляється у вигляді упаковки, що містить 10 або 30 пакетиків (у багаторазовій упаковці — 3 підгрупи по 10 пакетиків), по 10 мл розчину для прийому всередину в кожному.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Виробник

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.

Avda. Universitat Autònoma, 13

Parc Tecnològic del Vallès,

Cerdanyola del Vallès,

08290 Barcelona (Іспанія)

Або

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Іспанія)

Або

SAG Manufacturing, SLU

Ctra. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid (Іспанія)

Або

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

Alcorcón

28923, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2014

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/