Citicolina Tecnigen 1000 mg soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citicolina TecniGen 1000 mg soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4. >

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citicolina TecniGen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina TecniGen
3. Come prendere Citicolina TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citicolina TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citicolina TecniGen e a cosa serve

Citicolina TecniGen appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

Citicolina TecniGen è usato per il trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento dovuti a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'apporto di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.
• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina TecniGen

Non prenda CiticolinaTecniGen

• se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione arteriosa bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Citicolina TecniGen

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché ciò potrebbe provocare asma.

Bambini

Citicolina TecniGen non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se ritenuta necessaria dal medico.

Assunzione di CiticolinaTecniGen con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Citicolina TecniGen potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto, non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare prima il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

Citicolina TecniGen non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenoxato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di CiticolinaTecniGen con cibi e bevande

Citicolina TecniGen può essere assunta durante i pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Citicolina TecniGen, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere somministrata in caso di gravidanza, possibile gravidanza o allattamento, a meno che non sia ritenuta necessaria dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

CiticolinaTecniGencontiene sorbitolo, rosso cochinilla e paraidrossibenzoati

Questo medicinale contiene sorbitolo (E-420). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochinilla (Ponceau 4R o E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-217) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

3. Come assumere Citicolina TecniGen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose abituale è di 1-2 bustine al giorno, a seconda della gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Se assume CiticolinaTecniGendel in quantità superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere CiticolinaTecniGen

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se interrompe il trattamento con CiticolinaTecniGen

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Citicolina TecniGen. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti). Possono manifestarsi mal di testa, capogiri, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore delle estremità e variazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della Citicolina TecniGen

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce "SCAD". La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di CiticolinaTecniGen

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1000 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E-954), sorbitolo liquido (E-420), glicerolo (E-422), paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-217), citrato di sodio diidrato (E-331), formaldeide glicerica, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola, colorante rosso Ponceau 4R (E-124), acido citrico (E-330) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citicolina TecniGen è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, contenuta in bustine.

Si presenta in una confezione contenente 10 bustine da 10 ml di soluzione orale ciascuna.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Madrid) Spagna.

Responsabile della produzione

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Spagna)

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2015

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/