Cytydyny cytydyny Tecnigen 1000 mg roztwór doustny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

CiticolinaTecniGen1000 mg roztwór doustny EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4. >

Spis treści ulotki

1. Co to jest Citicolina TecniGen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citicolina TecniGen
3. Jak stosować Citicolina TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citicolina TecniGen
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Cytydyna TecniGen i do czego służy

Cytydyna TecniGen należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i nootropikami, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Cytydyna TecniGen stosuje się w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, czyli przerwaniem dopływu krwi do mózgu z powodu skrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego.
• urazem głowy, czyli ciosem w głowę.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Citicolina TecniGen

Nie przyjmuj Citicolina TecniGen

• jeśli jesteś uczulony na cytydynę (cytydyno-5'-cytydynę) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli cierpisz na nadczynność układu nerwowego przywspółczulnego, stan ciężki charakteryzujący się niskim ciśnieniem krwi, potem, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Citicolina TecniGen

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może to wywołać astmę.

Dzieci

Zastosowanie Citicolina TecniGen u dzieci nie zostało wystarczająco przebadane, dlatego lek ten powinien być stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Przyjmowanie Citicolina TecniGen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Citicolina TecniGen nasila działanie L-Dopy, dlatego nie należy jej stosować jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zazwyczaj stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Citicolina TecniGen nie powinno się stosować jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat, który jest lekiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy.

Przyjmowanie Citicolina TecniGen z posiłkami i napojami

Citicolina TecniGen można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Citicolina TecniGen, podobnie jak większość leków, nie powinna być stosowana w czasie ciąży, podejrzenia ciąży lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

CiticolinaTecniGenzawiera sorbitol, czerwień kokcinelową i parahydroksybenzoesany

Ten lek zawiera sorbitol (E-420). Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień kokcinelową (Ponceau 4R lub E-124). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera propyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-217) i metyloestry kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218).

3. Jak stosować Cytydynę TecniGen

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka to 1–2 paczki dziennie, w zależności od nasilenia choroby. Można ją przyjmować bezpośrednio lub rozpuszczoną w połowie szklanki wody (120 ml), podczas lub poza posiłkami.

Jeśli zażyje się zbyt dużo CiticolinaTecniGendel

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć CiticolinaTecniGen

Weź zalecaną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem CiticolinaTecniGen

Lekarz poinformuje Cię o długości trwania leczenia lekiem Citicolina TecniGen. Nie przerywaj leczenia przed konsultacją z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów). Może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn oraz zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych lub innych objawów, powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania cytydyny TecniGen

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie ma potrzeby stosowania specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki opakowań i leków w aptece (SIGRE). W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład CiticolinaTecniGen

• Substancją czynną jest cytydyny 5'-fosforan cholinu (cytydyna cytydyny 5'-fosforanu cholinu). Każdy saszetka zawiera 1000 mg cytydyny (jako sód sodowa).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacyryna sodowa (E-954), sorbitol ciekły (E-420), glikol (E-422), metylo-p-hydroksybenzoan (E-218), propylo-p-hydroksybenzoan (E-217), cytrynian sodu dwuwodny (E-331), gliceryna formaldehyd, sorbinian potasu (E-202), aroma truskawkowe, barwnik czerwony Ponceau 4R (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina TecniGen to przejrzysty różowy roztwór do doustnego przyjmowania o zapachu i smaku truskawek, zawarty w saszetkach.

Dostępne w opakowaniu zawierającym 10 saszetek po 10 ml roztworu do doustnego przyjmowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Madryt), Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona (Hiszpania)

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2015

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/