Сомазіна 1000 мг розчин для перорального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Сомазіна 1000 мг розчин для перорального застосування

Цитиколін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей препарат призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сомазіна 1000 мг розчин для перорального застосування та для чого її застосовують.
2. Перед застосуванням Сомазіна 1000 мг розчину для перорального застосування.
3. Як застосовувати Сомазіна 1000 мг розчин для перорального застосування.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Сомазіна 1000 мг розчину для перорального застосування.
6. Додаткова інформація

1. Що таке Сомазіна 1000 мг розчин для перорального застосування і для чого її застосовують

Сомазіна належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення роботи мозку.

Сомазіна застосовується для лікування порушень пам’яті та поведінки, спричинених:

• інсультом, тобто порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розриву судини.
• черепно-мозковою травмою, тобто ударом по голові.

2. Перед прийомом Сомазіна 1000 мг розчин для перорального застосування

Діти

Сомазіна не досліджувалася достатньо у дітей, тому її слід застосовувати лише у разі, якщо це вважає необхідним ваш лікар.

Не приймайте Сомазіну

• якщо ви маєте алергію на цитиколін або будь-який інший компонент препарату.
• якщо у вас гіпертонія парасимпатичної нервової системи — це серйозний стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та запамороченням.

Особлива обережність при застосуванні Сомазіни

• якщо ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки це може спричинити напади астми.

Інші лікарські засоби та Сомазіна

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Сомазіна посилює дію Л-ДОПА, тому її не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять Л-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Засоби, що містять Л-ДОПА, зазвичай використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Сомазіну не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять мехлофеноксат — препарат, що стимулює мозкову діяльність.

Застосування Сомазіни разом з їжею та напоями

Сомазіну можна приймати під час або між прийомами їжі.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків. Сомазіну, як і більшість інших ліків, не слід застосовувати під час вагітності, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або під час годування грудьми, окрім випадків, коли це вважає необхідним ваш лікар.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

Сомазіна містить сорбітол (Е-420), червоний жмутик (Понсо 4R, Е-124), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), метилпарагідроксибензоат (Е-218), формальдегід та натрій

Цей лікарський засіб містить 2000 мг сорбітолу в кожному пакетику. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар діагностував у вас (або вашої дитини) непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний жмутик А (Понсо 4R, Е-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб може спричинити дискомфорт у шлунку та діарею через наявність формальдегіду.

Цей лікарський засіб містить 61,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 3 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

3. Як застосовувати Сомазіна 1000 мг розчин для перорального застосування

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Сомазіни, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначається по 1–2 пакетики на добу залежно від тяжкості захворювання. Препарат можна приймати безпосередньо або розчиненим у півсклянці води (120 мл) під час або між прийомами їжі.

Якщо ви прийняли більше Сомазіни, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Сомазіну

Прийміть дозу якомога швидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Сомазіною

Тривалість лікування Сомазіною визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадить лікар.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сомазіна може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів). Можуть виникати головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інших симптомів, повідомте лікаря.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Сомазіна 1000 мг розчину для перорального застосування

Зберігати у недоступному для дітей місці та в упаковці, яка захищає від дії світла.

Не застосовувати Сомазіна після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими відходами або у водостік. Зверніться до свого аптекаря щодо правильного утилізування непотрібних лікарських засобів та упаковки. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сомазіни

• Діючою речовиною є цитиколін. Кожен пакетик містить 1000 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), сорбітол рідкий (Е-420),

гліцерол (Е-422), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216),

цитрат натрію (Е-331), формальдегід гліцеролу, сорбат калію (Е-202), ароматизатор полуниці,

червоний барвник кошенильовий А (Понсо 4R) (Е-124), лимонна кислота (Е-330) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сомазіна 1000 мг розчин для перорального застосування — прозорий розчин рожевого кольору з ароматом і смаком полуниці, у пакетиках.

Випускається в упаковках по 10 і 30 пакетиків, кожен містить 10 мл розчину для перорального застосування.

Тримач ліцензії на реалізацію

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальне підприємство з виробництва

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173-Сант-Кугат-дель-Вальєс

Барселона (Іспанія)

або

Joan XXIII, 10

08950-Есплугес-дель-Лобрегат

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2021 р.